Clinical investigation of the anticaries efficacy of a 1.14% sodium monofluorophosphate (SMFP) calcium carbonate-based dentifrice: A two-year caries clinical trial on children in China

DOEL: Het doel van deze twee jaar vergelijkend onderzoek was om de doeltreffendheid van drie anticaries tandreinigingsmiddelen commercieel beschikbaar in China te beoordelen. Twee producten bevatten de werkzame stof natrium vermeld monofluorophosphate (SMFP) bij een concentratie van 1,14%; een was op basis van calciumcarbonaat, de tweede was op basis van silica. De derde tandpasta getest bevatte geen fluoride en is op basis van calciumcarbonaat. METHODEN: Voorafgaand aan het begin van deze dubbelblinde, parallelle groep studie, alle aspecten van de studie werden gecontroleerd en goedgekeurd door de menselijke visitatiecommissie van de West-China College van Stomatologie, Sichuan University. Alle ouders ondertekende toestemming van de goedgekeurde vorm voor de eerste evaluaties. Een totaal van 1200 in aanmerking komende kinderen in de Chengdu, China oppervlakte ingevuld de studie, en 998 kinderen afgerond alle aspecten van de studie. Vakken werden willekeurig toegewezen aan een van de drie tandreinigingsmiddelen: 328 deelnemers gebruikt de niet-fluoride calciumcarbonaat-based tandpasta; 341 deelnemers de gebruikte 1,14% SMFP silica-gebaseerde tandpasta, en 329 deelnemers gebruik van de gebruikte 1,14% SMFP calciumcarbonaat op basis van tandpasta . Deelnemers kregen de opdracht om hun tanden te poetsen met de hun toegewezen tandpasta tweemaal daags. Poetsinstructies werden versterkt. RESULTAAT: op de baseline onderzoek, de gemiddelde DFS (vervallen en gevuld tandoppervlakken) scores van de niet-fluoride tandpasta groep (3.60 + / - 6,07), 1,14% SMFP silica-gebaseerde groep tandpasta (3,53 + / - 5.62), en de 1,14% SMFP calciumcarbonaat op basis van tandpasta groep (3.54 + / - 5.34) waren niet statistisch significant verschillend (p> 0,05). Na een jaar, de gemiddelde DFS aanwas van de niet-fluoride tandpasta groep was 2,19 + / - 4.12, 1.69 + / - 3.12 voor de 1,14% voor de SMFP silica-gebaseerde tandpasta groep, en 1.53 + / - 3,09 voor de 1,14% SMFP calciumcarbonaat-tandpasta op basis van de groep, na twee jaar was het gemiddelde DFS stappen werden 4,73 + / - 5.17, 2.98 + / - 4,42 en 2,75 + / - 4.33, respectievelijk. Zowel de 1,14% SMFP calciumcarbonaat-gebaseerd en de 1,14% SMFP silica-gebaseerde tandreinigingsmiddelen beduidend meer cariës vermindering dan de niet-fluoride tandpasta op basis van silica-na een jaar (-30% en -23%) en twee jaar (-42 % en -37%) gebruik van het product. De 1,14% SMFP calciumcarbonaat op basis van tandpasta was niet significant verschillend van 1,14% SMFP silica-gebaseerde tandpasta na een en twee jaar van gebruik. CONCLUSIE: De resultaten van deze klinische studie tonen aan dat de 1,14% SMFP calciumcarbonaat-gebaseerd en de 1,14% SMFP silica-gebaseerde tandreinigingsmiddelen zijn effectief tegen tandbederf in vergelijking met borstelen met een niet-fluoride tandpasta.