Hypericum extract versus imipramine or placebo in patients with moderate depression: randomised multicentre study of treatment for eight weeks.

DOELSTELLINGEN: Om de werkzaamheid en veiligheid van hypericum extract (STEI 300, Steiner Arzneimittel, Berlin) vergeleken met imipramine en placebo bij patiënten in de eerste lijn met een huidige episode van matige depressie te beoordelen. DESIGN: gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter, parallel group trial gedurende 8 weken. SNELHEID: Getrainde panel van 18 huisartsen uit vier Duitse deelstaten: Beieren, Berlijn, Rijnland Palts en Saksen. DEELNEMERS: 263 patiënten (66 mannen, 197 vrouwen) met een matige depressie volgens ICD-10 (internationale classificatie van ziekten, 10de revisie) codes F32. 1 en F33.1. INTERVENTIES: 1050 mg hypericum extract (350 mg driemaal daags), 100 mg imipramine (50 mg, 25 mg en 25 mg per dag), of een placebo drie maal daags. MAIN UITKOMSTMATEN: Verandering ten opzichte van baseline score op de 17 item versie van de Hamilton depressieschaal, de Hamilton angst schaal, de Clinical Global Impressions schaal, zelf cijfer Zung's depressieschaal, en SF-36, en bijwerkingen profiel. RESULTATEN: Hypericum extract effectiever was op het verminderen van Hamilton depressie scores dan placebo en even effectief als imipramine (onderscheidenlijk -15,4 (SD 8.1), -12,1 (7.4), en -14,2 (7.3)). Vergelijkbare resultaten werden gevonden voor Hamilton angst en Clinical Global Impressions schalen en werden het meest uitgesproken voor de Zung zelf Rating Scale for Depression. Kwaliteit van leven werd meer verbeterd in de gestandaardiseerde mentale component schaal van de SF-36 met beide actieve behandelingen dan met placebo, maar in de fysieke component schaal werd verbeterd alleen door hypericum-extract in vergelijking met placebo. De snelheid van bijwerkingen bij hypericum extract werd in het bereik van de placebogroep maar lager dan die van de imipramine (0,5, 0,6 en 1,2 gevallen per patiënt respectievelijk). Conclusies: Bij een gemiddelde dosis van 350 mg driemaal daags hypericum-extract effectiever was dan placebo en minstens zo effectief als 100 mg imipramine per dag bij de behandeling van matige depressie. De behandeling met hypericum-extract is veilig en verbetert de kwaliteit van leven.