[Treatment of acute bronchitis in children and adolescents. Non-interventional postmarketing surveillance study confirms the benefit and safety of a syrup made of extracts from thyme and ivy leaves].

DOEL: voor het onderzoek van de voordelen en de verdraagbaarheid van een siroop gemaakt van extracten van tijm en klimop (Bronchipret Saft) bij kinderen en adolescenten (leeftijd: 2-17 jaar) met acute bronchitis en productieve hoest, een niet-interventionele postmarketing surveillance onderzoek werd uitgevoerd. METHODEN: Voorwaarden voor deelname aan de surveillance studie werden productieve hoest voor een maximum van twee dagen, ten minste tien hoestbuien per dag voorafgaand aan de start van de behandeling (schatting van de ouders of de adolescent) en een bronchitis Ernst Score (BSS) van ten minste vijf punten. De primaire uitkomstmaat was de verandering in de klinische symptomen op basis van de BSS. Behandeling werd uitgevoerd met behulp van leeftijd passende doseringen voorgeschreven door de arts op een geval per geval in overeenstemming met de samenvatting van de productkenmerken. Documentatie van het verloop van de behandeling voor de surveillance studie moest worden genomen over de behandeling dagen 0, 4 en 10. RESULTATEN: Voor de beschrijvende, statistische evaluatie van de surveillance studie, de gegevens van 1234 kinderen en adolescenten (623 jongens en 611 meisjes) in de leeftijdscategorieën <2 jaar (N = 12), 2-5 jaar (N = 372), 6-11 jaar (N = 438) en 12-17 jaar (N = 412) beschikbaar waren. De correspondentie van de doseringen aan de leeftijd-specifieke aanbevelingen van de geldige samenvatting van de productkenmerken varieerde van 81,7% tot 93,9% in de verschillende leeftijdsgroepen. De gemiddelde BSS waarde daalde van 8,8 naar 4,8 punten op de dag van de behandeling 4 en 1,3 punten na ongeveer tien dagen van de behandeling. Vergeleken met die van het eerste onderzoek, was het aantal gedocumenteerde hoestbuien af ​​op het gemiddelde met 18,7 (81,3%) op dag 10. De responspercentages van de verschillende leeftijdsgroepen waren 92,0% naar 96,5%. De tolerantie werd beoordeeld als zeer goed tot goed door de artsen in 96,5% van de gevallen. Twee vrouwelijke patiënten hadden tijdelijk, niet ernstige bijwerkingen (maag pijn, milde misselijkheid). CONCLUSIE: Acute bronchitis met productieve hoest bij (jonge) kinderen en adolescenten kunnen veilig en effectief worden behandeld met de tijm en klimop siroop. Een tien-daagse behandeling met behulp van leeftijd passende doseringen leidde tot een duidelijke verbetering van de symptomen of te genezen met een zeer goede verdraagbaarheid.