A randomized trial of the duration of therapy with metronidazole plus or minus azithromycin for treatment of symptomatic bacterial vaginosis

ACHTERGROND: Bacteriële vaginose (BV) is de meest voorkomende oorzaak van vaginitis de hele wereld. Op dit moment aanbevolen behandelingen hebben een slechte werkzaamheid en zijn geassocieerd met een hoge mate van BV recidief. We hebben onderzocht of een langere duur van de behandeling met metronidazol of combinatietherapie met metronidazol en azitromycine zou de genezing tarieven voor BV te verbeteren. Daarnaast werd onderzocht andere factoren dan therapie geassocieerd met genezen. METHODEN: Vrouwen met symptomatische BV (gedefinieerd door een aangepaste Amsel criteria) werden ingeschreven in een 4-arm onderzoek dat metronidazol vergeleken voor 7 dagen versus 14 dagen, plus of min azitromycine op dag 1 en 3. Gegevens met betrekking tot interim-gedrag werden ook verkregen, evenals vaginale exemplaren voor Gramkleuring. RESULTATEN: Bij de eerste follow-up bezoek (7 dagen na de voltooiing van de therapie), was er een significant verschil in genezingspercentages bij patiënten die 7 dagen van metronidazol therapie, in vergelijking met degenen die uiterlijk 14 dagen van de therapie, in combinatie tussen azitromycine behandeling (P = 0,0003). Er was geen effect geassocieerd met azitromycine therapie. Er waren geen verschillen in genezingspercentages tussen een van de behandelgroepen op 21 dagen na voltooiing van de therapie. Onthouding of beschermde seks, af te zien van douchen, en een lagere uitgangswaarden Nugent score voor de vaginale Gramkleuring waren significant geassocieerd met genezing. CONCLUSIES: Cure tarieven voor BV waren significant verbeterd met 14 dagen van metronidazol behandeling (in vergelijking met 7 dagen van de behandeling), maar de effecten werden niet ondersteund, wat suggereert dat een terugval of herinfectie heeft plaatsgevonden. Combinatietherapie met de toevoeging van azitromycine had geen voordeel. Lagere basislijn Nugent scores - vermoedelijk als gevolg van minder complexe vaginale flora - waren significant geassocieerd met genezing, zoals het afzien van onbeschermde seks en van douchen.