Clinical breakage, slippage and acceptability of a new commercial polyurethane condom: a randomized, controlled study

Hoewel latex blijft de grondstof voor condooms, hebben een aantal condooms gemaakt van synthetische materialen verscheen in commerciële markten in de afgelopen jaren. Gepubliceerde gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van deze condooms is nog beperkt, maar toch synthetische condooms stellen de gebruiker een ruimere keuze aan te bieden en kan een groter gebruik van condooms voor anticonceptie en seksueel overdraagbare infectie profylaxe aan te moedigen. Dit artikel doet verslag van een studie uitgevoerd in de Parijse regio van Frankrijk op een nieuwe, commerciële polyurethaan condoom verkocht in Japan als Sagami Origineel en in Europa als Protex Original. Een standaard condoom voldoen aan de Europese norm voor condooms (EN 600:1996) van dezelfde fabrikant werd als controle gebruikt in de studie. De klinische breuk tarief voor de polyurethaan condoom was 0,6% (95% betrouwbaarheidsinterval ,2-+1.4%) in vergelijking met 1,3% (95% betrouwbaarheidsinterval ,6-+2,2%) voor de latex condoom. Het verschil was niet statistisch significant (chi (2) = 1,9, p = 0,168). Klinisch significante slippage (complete slippen van het condoom van de penis) was 1,1% (95% betrouwbaarheidsinterval 0.5-1.9%) voor de polyurethaan condoom, vergeleken met 0,5% (95% betrouwbaarheidsinterval 0.2-1.2%) van de latex, een verschil dat weer was niet statistisch significant (chi (2) = 1,783, p = 0,182). De polyurethaan condoom was dus gelijk aan de latex condoom in termen van klinische percentage mislukkingen.