Amiodarone versus implantable cardioverter-defibrillator: Randomized trial in patients with nonischemic dilated cardiomyopathy and asymptomatic nonsustained ventricular tachycardia - AMIOVIRT

OBIETTIVI: Lo scopo di questo studio multicentrico randomizzato è stato quello di confrontare la mortalità totale durante la terapia con Amiodarone o un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) nei pazienti con cardiomiopatia dilatativa ischemica (NIDCM) e nonsustained tachicardia ventricolare (NSVT). BACKGROUND: se un ICD riduce la mortalità più di amiodarone in pazienti con NIDCM e NSVT è sconosciuto. METODI: Un centinaio di tre pazienti con NIDCM, ventricolare sinistra <frazione di eiezione o = 0,35, e NSVT asintomatici sono stati randomizzati a ricevere Amiodarone o di un ICD. L'end point primario era la mortalità totale. Gli endpoint secondari includevano la sopravvivenza senza aritmia, qualità della vita, e dei costi. RISULTATI: Lo studio è stato interrotto quando la regola d'arresto potenziale per futilità è stato raggiunto. La percentuale di pazienti sopravvissuti ad un anno (90% vs 96%) e di tre anni (88% vs 87%) nel gruppo ICD e amiodarone, rispettivamente, non erano statisticamente differenti (p = 0,8). La qualità della vita era simile tra di terapia (p = NS). C'è stata una tendenza con amiodarone, rispetto al ICD, verso una migliore sopravvivenza senza aritmia (p = 0.1) e ridurre i costi durante il primo anno di terapia (p $ 8.879 dollari USA vs $ 22.039 dollari USA, = 0,1). CONCLUSIONI: mortalità e qualità della vita nei pazienti con NIDCM e NSVT trattati con Amiodarone o un defibrillatore non sono statisticamente differenti. Vi è una tendenza verso un profilo di costo più vantaggioso e migliorato la sopravvivenza senza aritmia con amiodarone.