Efficacy and safety of corticosteroids for persistent acute respiratory distress syndrome.

BACKGROUND: persistente sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è caratterizzata da fibroproliferazione eccessiva, infiammazione in corso, ventilazione meccanica prolungata, e un sostanziale rischio di morte. Poiché le relazioni precedenti ha suggerito che i corticosteroidi possono migliorare la sopravvivenza, abbiamo eseguito uno studio randomizzato multicentrico controllato di corticosteroidi nei pazienti affetti da ARDS persistente. Metodi: Abbiamo randomizzato 180 pazienti con ARDS della durata di almeno sette giorni per ricevere o metilprednisolone o placebo in doppio cieco. L'end point primario era rappresentato dalla mortalità a 60 giorni. Gli endpoint secondari includevano il numero di giorni liberi da ventilatore ed organo-failure-giorni liberi, i marker biochimici di infiammazione e fibroproliferazione e complicanze infettive. RISULTATI: In 60 giorni, il tasso di mortalità ospedaliera è pari al 28,6 per cento nel gruppo placebo (intervallo di confidenza 95 per cento, il 20,3 al 38.6 per cento) e 29,2 per cento nel gruppo metilprednisolone (intervallo di confidenza 95 per cento, 20,8-39,4 per cento, P = 1,0) ; a 180 giorni, i tassi erano 31,9 per cento (95 per cento intervallo di confidenza, 23,2-42,0 per cento) e il 31,5 per cento (95 per cento intervallo di confidenza, 22,8-41,7 per cento, P = 1.0), rispettivamente. Metilprednisolone è stato associato ad un significativo aumento 60 - e 180 giorni, i tassi di mortalità tra i pazienti arruolati almeno 14 giorni dopo la comparsa di ARDS. Metilprednisolone aumentato il numero di giorni liberi da ventilatore e shock-free durante i primi 28 giorni, in associazione con un miglioramento dell'ossigenazione, respiratorio-conformità del sistema, e la pressione sanguigna, con un minor numero di giorni di terapia con vasopressori. Rispetto al placebo, metilprednisolone non ha aumentato il tasso di complicanze infettive, ma è stato associato ad un più alto tasso di debolezza neuromuscolare. CONCLUSIONI: Questi risultati non supportano l'uso di routine di metilprednisolone per ARDS persistente nonostante il miglioramento fisiologia cardiopolmonare. Inoltre, l'inizio della terapia metilprednisolone più di due settimane dopo l'insorgenza di ARDS può aumentare il rischio di morte. (Numero ClinicalTrials.gov, NCT00295269.). Copyright 2006 Massachusetts Medical Society.