Lisdexamfetamine dimesylate and mixed amphetamine salts extended-release in children with ADHD: A double-blind, placebo-controlled, crossover analog classroom study

BACKGROUND: Lisdexamfetamine dimesylate è un profarmaco terapeuticamente inattiva in cui d-amfetamina è legato covalentemente a l-lisina, un amminoacido naturale. Farmacologicamente attive d-amfetamina viene rilasciato dalla lisdexamfetamine dopo l'ingestione orale. METODI: Questa fase 2, randomizzato, in doppio-cieco, placebo e con controllo attivo studio crossover ha confrontato l'efficacia e la sicurezza di lisdexamfetamine (LDX: 30, 50, o 70 mg) con il placebo, con anfetamine sali misti a rilascio prolungato (MAS XR: 10, 20, o 30 mg), incluso come un braccio di riferimento dello studio, in 52 bambini dai 6 ai 12 anni, con deficit di attenzione / iperattività (ADHD) in un contesto classe analogica. La misura primaria di efficacia era la Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn, e Pelham (SKAMP) Rating Scale; misure secondari di efficacia includevano la Misura Prodotto permanente delle prestazioni (PERMP) Misure derivate, e la Clinical Global Impression (CGI) Scala. RISULTATI: trattamento LDX punteggi significativamente migliorati SKAMP-portamento, SKAMP-attenzione, PERMP-tentato, PERMP-correct, e CGI-miglioramento rispetto al basale. Gli eventi avversi sono stati simili per entrambi i trattamenti attivi. In conclusione, in un ambiente di classe di laboratorio, LDX migliorato significativamente i sintomi ADHD rispetto al placebo nei bambini in età scolare con ADHD.