Hysterectomy compared with endometrial ablation for dysfunctional uterine bleeding - A randomized controlled trial

OBIETTIVO: Per confrontare l'efficacia di isterectomia e ablazione endometriale nelle donne con sanguinamento uterino disfunzionale. METODI: I trattamenti chirurgici risultati del progetto per la disfunzionale Sanguinamento uterino era multicentrico, randomizzato e controllato. Donne eleggibili sono stati pre-menopausa con sanguinamento uterino disfunzionale e di età compresa tra 18 anni o più vecchi. Gli outcome primari sono stati dei problemi che hanno portato la donna a cercare la cura risolto, sanguinamento, dolore e stanchezza a 12 mesi. Risultati aggiuntivi inclusi la qualità della vita, gli eventi avversi, reintervento, e altri a 24 mesi e fino a 5 anni. RISULTATI: Abbiamo randomizzato 237 donne tra gennaio 1998 e giugno 2001. Il follow-up è terminato nel giugno 2003. Abbiamo completato 24 mesi di follow-up su 114 di 123 donne assegnate ad ablazione endometriale e 111 di 114 assegnato a isterectomia. Circa il 85% delle donne ha un'età più giovane di 45 anni, 76,4% sono classificati come bianchi, 18,6% da afro-americana, meno dell'1% di asiatici, 4,6% come American Indian, e il 8,4% come ispanica (classificazione all'interno di più di una categoria possibile). Sia l'ablazione endometriale e isterectomia sono stati efficaci a 24 mesi nel risolvere il problema che ha portato le donne a cercare la cura (84,9% contro 94,4%), e nel ridurre il sanguinamento, dolore, stanchezza e altri sintomi, anche se l'isterectomia è stato più efficace per sanguinamento. Da 48 mesi, 32 dei 110 donne a cui inizialmente l'ablazione endometriale reintervento richiesto. Gli eventi avversi sono stati più frequenti con l'isterectomia. CONCLUSIONI: Sia ablazione endometriale e l'isterectomia sono trattamenti efficaci nelle donne con sanguinamento uterino disfunzionale. Isterectomia (come la chirurgia indice) è stato associato ad eventi avversi e un numero considerevole di pazienti trattati con ablazione endometriale avuto reintervento. STUDIO CLINICO DI ISCRIZIONE: ClinicalTrials.gov, www.clinicaltrials.gov, NCT00114088 Livello di evidenza: I.