A double-blind, placebo-controlled trial of a topical treatment for chemotherapy-induced peripheral neuropathy: NCCTG trial N06CA

BACKGROUND: indotta dalla chemioterapia neuropatia periferica (CIPN) è un sintomo fastidioso cronica che non ha alcun trattamento farmacologico provata. Lo scopo di questo studio in doppio cieco randomizzato controllato con placebo è stato quello di valutare un romanzo aggravato gel topico per questo problema. METODI: I pazienti con CIPN sono stati randomizzati al Baclofen 10 mg, amitriptilina HCL 40 mg, 20 mg e ketamina in una lecitina organogel Pluronic (BAK-OLP) rispetto al placebo (OLP) per determinare il suo effetto sulla intorpidimento, formicolio, dolore, e la funzione. L'endpoint primario era la sottoscala sensoriale di base aggiustata del EORTC QLQ-CIPN20, a 4 settimane. RISULTATI: I dati in 208 pazienti rivelano un trend di miglioramento che è maggiore nel braccio BAK-OLP rispetto al placebo sia nel sensoriale (p = 0,053) e sottoscale motore (p = 0,021). I maggiori miglioramenti sono stati legati ai sintomi di formicolio, crampi, e ripresa / bruciore nelle mani, così come difficoltà in mano una penna. Non c'erano tossicità indesiderati associati con il BAK-OLP e nessuna evidenza di tossicità sistemica. CONCLUSIONI: Il trattamento topico con BAK-OLP sembra migliorare un po 'i sintomi della CIPN. Questo gel topico è stato ben tollerato, senza tossicità sistemica evidente. Sono necessarie ulteriori ricerche ad alte dosi per chiarire meglio il ruolo clinico di questo trattamento in CIPN.