Low-dose cytosine arabinoside (LD-AraC) vs LD-AraC plus granulocyte/macrophage colony stimulating factor vs LD-AraC plus Interleukin-3 for myelodysplastic syndrome patients with a high risk of developing acute leukemia: final results of a randomized phase III study (06903) of the EORTC Leukemia Cooperative Group.

In questo studio randomizzato di fase III del Gruppo leucemia EORTC Cooperative, i pazienti affetti da sindromi mielodisplastiche (MDS) con blasti osseo 10-30% del midollo e la mancata ematopoietiche sono stati trattati con basse dosi di citosina arabinoside (LD-AraC) (2 x 10 mg/m2/giorno sottocutanea (sc) giorni 1-14) da soli o in combinazione con rhGM-CSF o interleuchina-3 (IL-3) sia sc somministrato alla dose di 150 microg / giorno dal giorno 8 a 21. Un totale di 180 pazienti valutabili con un'età mediana di 65 anni e l'anemia refrattaria con eccesso di blasti (AREB, n = 107) o AREB in trasformazione (RAEBt, n = 73) sono stati randomizzati. Non c'erano differenze tra i tre regimi di trattamento per quanto riguarda il numero di corsi applicati o ritardi di trattamento. L'emorragia si è verificato in circa il 40% di tutte le armi, mentre i tassi di infezione sono stati superiori nel granulociti / macrofagi fattore stimolante le colonie (GM-CSF) - o IL3 contenente braccio. Il tasso di risposta globale è stata del 38,6%, con nessuna differenza statisticamente significativa tra i tre bracci. In sintesi, una percentuale sostanziale di pazienti aveva ottenuto risposte relativamente durevoli in tutti i tre bracci. N influenza di entrambi fattore di crescita è stato rilevato il grado di citopenia. Quindi, la combinazione di LD-AraC con GM-CSF o IL-3 non può essere raccomandato per l'uso di routine in una popolazione ad alto rischio MDS.