A placebo-controlled clinical trial of nadolol in the prophylaxis of growth of small esophageal varices in cirrhosis

FONDO E OBIETTIVI: I beta-bloccanti sono ampiamente utilizzati per prevenire varici emorragie in pazienti con grandi varici esofagee. E non è stabilito se i beta-bloccanti ritardare la crescita delle piccole varici. METODI: (. F1 secondo la classificazione di Beppu e altri) Un totale di 161 pazienti con cirrosi e piccole varici esofagee senza sanguinamento precedente sono stati arruolati. Un totale di 83 pazienti sono stati randomizzati a nadololo (dose aggiustata per ridurre frequenza cardiaca a riposo del 25%; dose media dato, 62 +/- 25 mg / die) e 78 al placebo. L'end point principale era nella presenza di grandi varici esofagee (F2 o F3 secondo la classificazione di Beppu et al.). L'esame endoscopico è stato eseguito dopo 12, 24, 36, 48, e 60 mesi di follow-up. Follow-up medio è stato di 36 mesi. RISULTATI: I 2 gruppi erano simili per caratteristiche demografiche e cliniche. Durante il periodo di studio, 9 pazienti randomizzati a nadololo e 29 randomizzati a placebo avuto una crescita di varici esofagee. Alla fine del follow-up, il rischio cumulativo è stata del 20% contro il 51% (p <0.001) (differenza di rischio assoluto, il 31%, 95% intervallo di confidenza, il 17% -45%). Quando sono stati presi i possibili fattori confondenti in considerazione, il trattamento è stato un fattore significativo la previsione di crescita delle varici (odds ratio, 4.0; 95% intervallo di confidenza, 1,95-8,4). La probabilità cumulativa di sanguinamento delle varici è stato inferiore nei pazienti randomizzati a nadololo (p = 0.02). La sopravvivenza non era differente (P = 0,33). Gli effetti avversi conseguente ritiro di droga avvenuti a 9 nel gruppo nadololo e uno nel gruppo placebo (p = 0,01). In conclusione, questo studio suggerisce che la beta-bloccante la profilassi delle varici sanguinamento nei pazienti con cirrosi compensata deve essere avviata in presenza di piccole varici esofagee.