Topiramate for neuropathic pain and fibromyalgia in adults

BACKGROUND: Topiramato è un farmaco antiepilettico con molteplici possibili meccanismi di azione. Farmaci antiepilettici sono ampiamente utilizzati per trattare il dolore cronico neuropatico (dolore a causa di danni ai nervi) e la fibromialgia, e molte linee guida li consigliano. OBIETTIVI: Valutare l'efficacia analgesica e gli eventi avversi associati di topiramato per il dolore neuropatico cronico e la fibromialgia negli adulti (dai 18 anni in su). Metodi di ricerca: L'8 maggio 2013, abbiamo cercato la Cochrane Malattia Neuromuscolare gruppo specializzato Register, CENTRAL, MEDLINE, EMBASE e. Abbiamo rivisto le bibliografie di tutti gli studi randomizzati identificati e articoli di revisione, e anche cercato due database di studi clinici ClinicalTrials.gov, e l'OMS Clinical Trials Registry Platform internazionali, per identificare i dati pubblicati o inediti aggiuntivi. CRITERI DI SELEZIONE: Sono stati inclusi studi randomizzati e controllati (RCT) con la valutazione in doppio cieco di esiti partecipanti dopo due settimane di trattamento o di più (anche se l'enfasi del riesame era in studi di otto settimane o più) che hanno usato un placebo o comparatore attivo. Raccolta dati e analisi: Abbiamo estratto dati di efficacia e di eventi avversi, e due autori studio ha esaminato le questioni di qualità studio indipendente. Abbiamo effettuato analisi utilizzando due livelli di prove. I primi dati di primo livello utilizzate dove studi hanno riportato l'esito di almeno il 50% di riduzione del dolore rispetto al basale, è durato almeno otto settimane, ha avuto un disegno a gruppi paralleli, comprendeva 200 o più partecipanti al confronto, e riportato un-to-treat analisi . Primi studi di primo livello non usavano ultima osservazione portata a termine (LOCF) o altri metodi di imputazione per i forcellini. I dati utilizzati secondo livello che non è riuscito a soddisfare questo standard, secondo i risultati di primo livello erano quindi soggetti a potenziali bias. PRINCIPALI RISULTATI: Sono stati inclusi quattro studi con 1684 partecipanti. Tre i confronti con placebo a gruppi paralleli erano nella neuropatia diabetica dolorosa (1.643 partecipanti), e uno studio cross-over con difenidramina come un placebo attivo (41 partecipanti) è stato in radicolopatia lombare. Le dosi di topiramato è stata titolata fino a 200 mg / die o 400 mg / die. Tutti gli studi hanno avuto una o più fonti di potenziale grave pregiudizio, in quanto o usati LOCF imputazione o erano di piccole dimensioni. Nessun studio ha fornito prove prima fila per un risultato di efficacia. Non c'erano prove convincenti di efficacia del topiramato a 200 a 400 mg / die rispetto al placebo. Ottanta-due per cento dei partecipanti che assumono topiramato da 200 a 400 mg / die vissuto almeno un evento avverso, come ha fatto il 71% con il placebo, e il numero necessario da trattare per un effetto nocivo addizionale (nnsima) era 8,6 (intervallo di confidenza 95% (CI) 4,9-35). Non c'era alcuna differenza in eventi avversi gravi registrati (6,6% contro 7,5%). Prelievi di eventi avversi con 400 mg al giorno erano molto più comuni con topiramato (27%) rispetto al placebo (8%), con un nnsima di 5,4 (95% CI 4,3-7,1). Mancanza di recesso efficacia era meno frequente con topiramato (12%) rispetto al placebo (18%). La perdita di peso è stato un evento comune nella maggior parte degli studi. Non ci sono morti attribuibili al trattamento sono state riportate. Conclusioni degli autori: Topiramato è senza evidenza di efficacia nel dolore neuropatico diabetico, l'unica condizione neuropatico in cui è stato adeguatamente testato. I dati che abbiamo anche un rischio di grave pregiudizio a causa di LOCF imputazione, dove i prelievi di eventi avversi sono molto più alti con il trattamento attivo rispetto al placebo di controllo. Nonostante il forte potenziale di distorsione, nessuna differenza di efficacia tra topiramato e placebo è stata evidente.