Tocilizumab for rheumatoid arthritis: A cochrane systematic review

OBIETTIVO: per confrontare il beneficio e la sicurezza di tocilizumab al placebo nei pazienti con artrite reumatoide (RA). METODI: Abbiamo cercato basi di dati multipli per trial randomizzati pubblicati o controllata clinici che hanno confrontato beneficio e la sicurezza dei tocilizumab a placebo, la malattia di farmaci che modificano la antireumatici (DMARD), o altri biologici. Per esiti dicotomici, abbiamo calcolato il rischio relativo, e per gli esiti continui, la differenza media. RISULTATI: Otto studi randomizzati e controllati sono stati inclusi in questa revisione sistematico, con 3334 i partecipanti, 2233 trattati con controlli tocilizumab e 1101. Gli Stati Uniti e Canadian ha approvato la dose di tocilizumab, 8 mg / kg ogni 4 settimane, è stato dato a 1561 partecipanti. Nei pazienti che assumono contemporaneamente il metotressato, rispetto al placebo, i pazienti trattati con dose approvata di tocilizumab erano sostanzialmente e statisticamente significativamente più probabile del placebo per raggiungere il American College of Rheumatology 50 (percentuale assoluta, 38,8% vs 9,6%, rispettivamente, rischio relativo 3.2, 95 % CI 2.7, 3.7); Activity la remissione della malattia Score (30,5% vs 2,7%, rischio relativo 8,7, 95% CI 6,3, 11,8); e una diminuzione clinicamente significativo in Questionnaire Salute Assessment (HAQ) / Modificate scores HAQ (60,5% vs 34 %, rischio relativo 1,8, 95% CI 1,6, 1.9). Non ci sono state differenze sostanziali statisticamente significative nella gravi effetti avversi (0,8% vs 0,7%, rischio relativo 1,2, 95% CI 0,8, 1.6) o ritiri dovute ad eventi avversi (4,9% vs 3,7%, rischio relativo 1,4, 95% CI 0.9, 2,1 ), tuttavia, tocilizumab-pazienti trattati con erano significativamente più probabilità di avere ogni evento avverso (74% vs 65%, rischio relativo 1,05, 95% CI 1,03, 1.07); elevazione in il rapporto tra lipoproteina a bassa densità ad alta-densità di colesterolo delle lipoproteine (HDL; 20% vs 12%, rischio relativo 1,7, 95% CI 1.2, 2.2); e aumentare in il rapporto tra totale e colesterolo HDL (12% vs 7%, rischio relativo 1,7, 95% CI 1,2, 2.6), ed essi erano meno propensi di ritirarsi da trattamento per qualsiasi motivo (8,1% vs 14,9%, rischio relativo 0,6, 95% CI 0.5, 0,8). CONCLUSIONE: al la dose approvata di 8 mg / kg ogni 4 settimane, tocilizumab in combinazione con metotressato / DMARD è benefico nel diminuire attività della malattia RA e migliorando la funzionalità. Trattamento con tocilizumab era associato ad un aumento significativo dei livelli di colesterolo e di occorrenza di qualsiasi evento avverso, ma gli eventi avversi non gravi. Studi di sicurezza più grandi sono necessari per rispondere a queste preoccupazioni di sicurezza.