Paroxetine in the treatment of severe non-dermatological pruritus: A randomized, controlled trial

Prurito grave può essere un fenomeno idiopatica o associata a malattia sistemica avanzata. È uno dei sintomi più fastidiosi e difficili da trattare. Studi non controllati hanno suggerito che, nei pazienti con grave prurito, paroxetina sono risultati avere un rapido effetto anti-pruriginosa. Questo studio è stato uno studio prospettico in doppio cieco, randomizzato, in confronto paziente di paroxetina e placebo. L'intensità del prurito è stata misurata soggettivamente con una scala analogica numerica. L'endpoint primario dello studio è stato il punteggio prurito media, misurata per sette giorni dopo la randomizzazione e dopo il cross-over. L'endpoint secondario era la risposta globale individuale al trattamento. Risposta è stata definita come almeno il 50% riduzione dell'intensità del prurito negli ultimi tre giorni del periodo di trattamento rispetto al basale. Sono stati registrati anche effetti negativi e la soddisfazione e le preferenze del paziente. Ventisei pazienti sono stati inclusi nello studio, 17 di essi avevano tumori solidi, 4 avevano neoplasie ematologiche e 5 avuto varie condizioni non maligne o idiopatica. Otto pazienti hanno prurito indotto da farmaci (nessuno indotta da oppioidi), 7 pazienti avevano paraneoplastica prurito e 3 avevano colestatica prurito. Dopo un periodo di run-in, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale al trattamento con 20 mg di paroxetina o placebo. Il crossover è avvenuta dopo 7 giorni. Due pazienti hanno interrotto il trattamento a causa di effetti avversi di paroxetina. Ventiquattro pazienti trattati con paroxetina avevano punteggi più bassi di intensità prurito nel corso dei periodi di trattamento 7 (media + /-SE = 5.2 + / -0.32) rispetto al placebo (media + /-SE = 6.0 + / -0.32). Differenza tra placebo e paroxetina media era di 0,78 (IC 95% = 0,37-1,19). Nove di ventiquattro pazienti (37,5%) soddisfacevano i criteri di risposta. L'inizio di azione antipruritiche stata osservata solitamente dopo 2-3 giorni, indipendentemente dell'ordine di trattamento. Il risultato di questo studio indica che la paroxetina è efficace nel trattamento del prurito grave di origine non dermatologico.