Phase III comparison of doxorubicin and dacarbazine given by bolus versus infusion in patients with soft-tissue sarcomas: a Southwest Oncology Group study.

Disseminated dei tessuti molli sarcomi sono un gruppo di tumori maligni uncommon generalmente trattati in uno modo uniforme. Questo studio in dubbio l'impatto del previsto sulla tasso di risposta e la tossicità nei pazienti con metastatico sarcoma dei tessuti molli trattati con il a due farmaci doxorubicina combinazione e dacarbazina. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere terapia in bolo con la doxorubicina alla dose di 60 mg/m2 e dacarbazina ad una dose di 750 mg/m2 per via endovenosa il giorni 1 (118 pazienti) o la terapia infusionale con la doxorubicina a 60 mg/m2 e dacarbazina at 750 mg/m2 consegnato da infusione continua endovenosa per 96 ore, nei giorni 1-4 (122 patients). La chemioterapia è stato quello di essere ripetuto ogni 3 settimane. Una caratteristica unica di questo protocollo gruppo cooperativo era una disposizione per la resezione chirurgica di malattia residua in pazienti con una risposta parziale o con malattia stabile a seguito la chemioterapia. Simili tassi di risposta complessivi (17% in entrambi i i bracci di trattamento) e tassi di risposta completa (5% in entrambi i bracci di trattamento) sono stati osservati. Per i pazienti in terapia con bolo, la durata della risposta mediana è stata di 19,6 mesi per quelli in remissione completa e di 6.6 mesi per quelli in remissione parziale. Per i pazienti che ricevono una terapia infusionale, la durata della risposta mediana è stata di 12,6 mesi per quelli in remissione completa e di 9.3 mesi per quelli in remissione parziale. Esame delle intensità di dose received quando i bracci di trattamento che combinano rivelato un debole doxorubicin relazione dose-risposta. Non c'era alcuna differenza nel tempi di sopravvivenza mediana tra i due bracci di trattamento (terapia bolo, 10.6 mesi; terapia infusionale, 10,5 mesi; logrank P = .97). Analisi dei effetti tossici ha favorito terapia infusionale. Riduzioni significative nell'indice tossicità cardiaca (tutti gli eventi, P = .04, gli eventi clinici, P = .01) e nausea ed emesi (P = .04) sono stati osservati nei terapia infusionale. Dei 47 pazienti eleggibili per la chirurgia citoriduttiva dopo la chemioterapia, 12 surgery ricevuto, e di questi 12, otto sono stati resi liberi da malattia. L'uso di una 96 ore infusione endovenosa continua di doxorubicina-dacarbazina era paragonabile terapeuticamente con bolo di dosaggio di questi due agenti e stato meglio tollerato dai pazienti.