Treatment of severe meconium aspiration syndrome with porcine surfactant: a multicentre, randomized, controlled trial.

AIM: Uno studio randomizzato, studio clinico controllato è stato condotto in 19 cinesi unità di terapia intensiva neonatale di valutare la sicurezza e l'efficacia della terapia con surfattante esogeno per la sindrome da aspirazione di meconio (MAS) in neonati a termine e di breve termine. METODI: Sessantuno neonati a termine con MAS gravi sono stati assegnati in modo casuale sia ad un tensioattivo o un gruppo di controllo entro 36 ore dopo la nascita. I bambini del gruppo tensioattivo (n = 31) ha ricevuto una dose iniziale di suino polmone derivato tensioattivo (Curosurf) a 200 mg / kg, e ripetute dosi di 200, 100 e 100 mg / kg sono stati somministrati in intervalli 6-12 h ad un massimo di quattro dosi se l'ossigenazione indice (OI) è peggiorato di> 2 rispetto al basale. Gli esiti primari erano la riduzione di OI a meno di 10 e un aumento del pre-trattamento a / A (2) rapporto PO del 100% rispetto al basale 24 h dopo il trattamento tensioattivo. Gli esiti secondari erano la durata della ventilazione meccanica, incidenza di complicanze e di sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale. RISULTATI: Le caratteristiche generali demografiche dei soggetti dello studio erano simili. C'è stata una tendenza per tensioattivo trattati lattanti avere un miglioramento ossigenazione arteriosa rispetto al gruppo di controllo. In confronto con il gruppo di controllo a 24 h, il gruppo tensioattivo avuto una media inferiore OI (8,1 vs 10,9), più neonati con un aumento del 100% di una / A PO (2) (83% vs 48%, p <0,01) rispetto al basale, e una zona più ampia sotto la curva per PaO (2) / FiO (2) rispetto al basale (3.762 + / -1.877 vs 2715 + / -1644 mmHg (.) h, p <0,05). Misure ripetute di questi parametri sono anche in favore del gruppo tensioattivo per 24 ore a 3 e 7 d rispetto al basale (p <0,05). Non sono state riscontrate differenze nella durata media della ventilazione meccanica, l'incidenza di complicanze maggiori e il numero di sopravvissuti tra i due gruppi. In conclusione, la terapia di sostituzione Tensioattivo migliorata ossigenazione nei soggetti dello studio, suggerendo che tensioattivo può avere un ruolo nel trattamento di gravi MAS in neonati a termine e di breve termine.