Dose-escalated CHOEP for the treatment of young patients with aggressive non-Hodgkin's lymphoma:: II.: Results of the randomized high-CHOEP trial of the German High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group (DSHNHL)

BACKGROUND: L'aggiunta di etoposide a chemioterapia di combinazione con ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone [etoposide a chemioterapia di combinazione con ciclofosfamide, vincristina e prednisone (CHOEP)] un miglioramento dell'esito dei pazienti giovani con buona prognosi linfoma aggressivo. Per migliorare ulteriormente i risultati, la massima dose-escalation versione tollerabile senza supporto di cellule staminali (alta CHOEP CHOEP-21: ciclofosfamide 1400 mg/m2, doxorubicina 65 mg/m2, vincristina 2 mg, etoposide 175 mg/m2 x3, prednisone 100 x5 mg) è stato confrontato con CHOEP-21. PAZIENTI E METODI: Intention-to-treat di 389 giovani (18-60 anni) i pazienti con buona prognosi (aggiustata per età International Prognostic Index = 0, 1) linfoma aggressivo randomizzati a CHOEP-21 (n = 194) o ad alta CHOEP (n = 195). RISULTATI: non c'era differenza a 3 anni libera da eventi (64% versus 67%, p = 0,734) e la sopravvivenza globale (83% versus 87%, p = 0,849). Né i pazienti a rischio basso rischio basso-intermedio, né beneficiato CHOEP alta. Alta CHOEP era più tossico CHOEP-21 (gradi 3 e 4 leucocitopenia 100% contro 87,2%, p <0,001; trombocitopenia 80,8% vs 9,6%, P <0,001; infezioni 35% contro 11%, p <0,001; terapia associata morti 3,1% rispetto allo 0%, p = 0,03). CONCLUSIONE: dose-escalation CHOEP-21 non fornisce un beneficio clinico per i pazienti giovani con buona prognosi linfomi aggressivi. Dal momento che le differenze tra i regimi chemioterapici vengono compressi con l'aggiunta di rituximab, i risultati di questo studio hanno attinenza con strategie che mirano a migliorare i risultati di buona prognosi linfomi aggressivi in ​​epoca rituximab.