Panipenem versus cefepime as empirical monotherapy in adult cancer patients with febrile neutropenia: A prospective randomized trial

OBIETTIVO: Per confrontare l'efficacia e la sicurezza di panipenem / betamipron con cefepime come monoterapia empirica per i pazienti oncologici adulti con neutropenia febbrile, uno studio randomizzato, open-label, studio comparativo è stato eseguito. METODI: Tutti i pazienti arruolati sono stati randomizzati a ricevere panipenem o cefepime. Tutti gli episodi febbrili sono stati classificati come infezione microbiologicamente definito (MDI), infezioni clinicamente definita (CDI) o febbre inspiegabile (UF). Risposta clinica alla terapia antibiotica sono stati definiti come il successo, la risposta iniziale, ma il regime modificato o il fallimento. Risultati: Un totale di 116 pazienti sono stati arruolati: 55 pazienti nel gruppo panipenem e 61 pazienti nel gruppo cefepime. Caratteristiche demografiche e cliniche sono risultate simili nei due gruppi (p> 0,05). Nella valutazione finale, il tasso di successo per il gruppo panipenem (89,1%) era simile a quella del gruppo di cefepime (91,8%) (non-inferiorità, P = 0,002, intervallo di confidenza 95%: -13,48%, 10,35%). Dei 18 isolati batterici, nove (50%) erano gram-positivi e nove (50%) erano gram-negativi. La prevalenza di eventi avversi nel gruppo panipenem (23,6%) erano simili a quelli del gruppo cefepime (23,0%) (P = 0,93). Tutti gli eventi avversi sono stati ben tollerati e transitori. CONCLUSIONI: Anche se sono necessari studi più ampi, panipenem sembrava essere il più efficace e sicura come cefepime per la monoterapia empirica nel trattamento di pazienti adulti affetti da neutropenia febbrile.