A double-blind placebo-controlled trial of zonisamide (zonegran) in the treatment of essential tremor

La terapia medica per il tremore essenziale (ET), un disturbo comune movimento, è spesso inadeguata. Abbiamo eseguito uno studio randomizzato controllato con placebo in doppio cieco per valutare l'efficacia e la tollerabilità della zonisamide (ZNS), un agente antiepilettico, nel trattamento di ET. Venti pazienti (età media, 60 +/- 15 anni) con ET sono stati randomizzati a ricevere ZNS o placebo. ZNS è stato avviato alla dose di 100 mg / die e aumentato a 200 mg / giorno al 14 ° giorno. I pazienti sono stati valutati da accelerometria e Fahn-Tolosa-Marin (FTM) scala di valutazione al basale e giorni 14 e 28, così come la Clinical Global Impression (CGI-C) in scala al giorno 28. A endpoint, i soggetti assegnati al ZNS stavano prendendo un dosaggio medio di 160 +/- 50 mg / die. Non ci sono stati significativi miglioramenti nel punteggio totale FTM o sue sottosezioni. Tremore ampiezza come valutato dal accelerometria notevolmente migliorata nel gruppo ZNS rispetto al gruppo placebo all'endpoint rispetto al basale (-0.50 +/- 0.72 vs 0.30 +/- 0.79 m / s (2); P = 0,03). Sul CGI-C, il 60% (n = 6) dei pazienti nel gruppo ZNS ritenuto che il loro tremore è rimasto invariato, mentre i restanti pazienti sentivano che la loro scossa è stata "minimamente migliorata." Trenta per cento (n = 3) dei pazienti trattati con ZNS interrotto lo studio a causa di effetti collaterali (affaticamento, cefalea, parestesia) durante l'assunzione di 100 mg al giorno. ZNS non ha fornito miglioramenti significativi nelle scale di valutazione clinica all'endpoint dello studio rispetto al placebo ed è stato solo modestamente ben tollerato. ZNS era efficace nel ridurre tremore come misurato da accelerometria.