A randomized trial comparing radical prostatectomy with watchful waiting in early prostate cancer

BACKGROUND: prostatectomia radicale è ampiamente utilizzato nel trattamento del cancro alla prostata. Il vantaggio di sopravvivenza possibile di questo trattamento, tuttavia, non è chiaro. Abbiamo condotto uno studio randomizzato a rispondere a questa domanda. METODI: Dall'ottobre 1989 al febbraio 1999, 695 uomini con carcinoma prostatico di nuova diagnosi in Unione Internazionale contro il palco T1b clinica sul cancro, T1c o T2 sono stati assegnati in modo casuale alla vigile attesa o di prostatectomia radicale. Abbiamo raggiunto un completo follow-up durante l'anno 2000 con valutazione in cieco delle cause di morte. L'end point primario era la mortalità dovuta al cancro della prostata, e gli end point secondari erano la mortalità generale, sopravvivenza libera da metastasi e la progressione locale. RISULTATI: Durante un periodo mediano di 6,2 anni di follow-up, 62 uomini del vigile in attesa di gruppo e 53 nel radical-prostatectomia gruppo è morto (P = 0.31). Morte per cancro della prostata si è verificato in 31 di 348 di quelli assegnati alla vigile attesa (8,9 per cento) e in 16 di 347 di quelli attribuiti a prostatectomia radicale (4,6 per cento) (rischio relativo, 0,50; 95 per cento intervallo di confidenza, 0,27-0,91; P = 0,02). Morte dovuta ad altre cause si sono verificati in 31 dei 348 uomini del gruppo vigile in attesa (8,9 per cento) e in 37 di 347 uomini nel radical-prostatectomia gruppo (10,6 per cento). Gli uomini assegnati alla chirurgia ha un minor rischio relativo di metastasi a distanza rispetto agli uomini assegnati alla vigile attesa (rischio relativo, 0,63; intervallo di confidenza 95 per cento, 0,41 a 0,96). CONCLUSIONI: In questo studio randomizzato, prostatectomia radicale ha ridotto significativamente la mortalità specifica, ma non vi era alcuna differenza significativa tra la chirurgia e la vigile attesa in termini di sopravvivenza globale.