A Comprehensive Care Management Program to Prevent Chronic Obstructive Pulmonary Disease Hospitalizations A Randomized, Controlled Trial

BACKGROUND: Migliorare la capacità del paziente di auto-monitorare e gestire i cambiamenti nella malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO), i sintomi possono migliorare i risultati. OBIETTIVO: Per determinare l'efficacia di un programma completo di gestione delle cure (CCMP) nel ridurre il rischio di ospedalizzazione BPCO. DESIGN: Un studio randomizzato e controllato a confronto CCMP con linee guida a base di cure tradizionali. (ClinicalTrials.gov numero di registrazione: NCT00395083) SETTING: 20 Veterans Affairs ospedalieri ambulatori. PARTECIPANTI: I pazienti ricoverati per BPCO nel corso dell'anno passato. INTERVENTO: Il CCMP inclusa l'istruzione BPCO durante le 4 sessioni individuali e 1 seduta di gruppo, un piano d'azione per l'identificazione e il trattamento delle riacutizzazioni, e di linea telefonate proattive per la gestione dei casi. I pazienti in entrambi i gruppi di intervento e di cura abituali ricevuto un opuscolo informativo BPCO, i loro medici di base ha ricevuto una copia delle linee guida BPCO e sono stati invitati a gestire i loro pazienti in base a queste linee guida. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale, stratificando per sito in base a casuali, blocchi permutati di dimensioni variabili. MISURE: L'outcome primario era il tempo alla prima ospedalizzazione BPCO. Personale cieco per studiare gruppo ha eseguito telefonica di valutazione delle riacutizzazioni di BPCO e ricoveri, e tutti i ricoveri sono stati giudicati alla cieca. Gli esiti secondari includevano non BPCO uso sanitario, per tutte le cause di mortalità, salute-qualità della vita, soddisfazione del paziente, la conoscenza della malattia, e di auto-efficacia. Dei pazienti eleggibili, 209 sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento e 217 al gruppo di cure tradizionali. Citando preoccupazioni per la sicurezza, il Data Monitoring Committee terminato l'intervento prima del completamento del processo prevista dopo 426 (44%) del totale previsto di 960 pazienti sono stati arruolati. Follow-up medio è stato di 250 giorni. Quando lo studio è stato interrotto, di 1 anno incidenza cumulativa di BPCO-ospedalizzazione era del 27% nel gruppo di intervento e 24% nel gruppo trattato tradizionalmente (hazard ratio, 1.13 [95% CI, 0,70-1,80], p = 0.62 ). Ci sono stati 28 morti per tutte le cause nel gruppo di intervento rispetto a 10 nel gruppo trattato tradizionalmente (hazard ratio, 3.00 [CI, 1,46-6,17], P = 0.003). Causa potrebbe essere assegnato in 27 (71%) decessi. I decessi dovuti a BPCO rappresentavano la più grande differenza: 10 nel gruppo di intervento rispetto al 3 nel gruppo trattato tradizionalmente (hazard ratio, 3,60 [CI, 0,99-13,08], p = 0,053). LIMITAZIONI: I dati disponibili non poteva spiegare completamente l'eccesso di mortalità nel gruppo di intervento. Capacità di valutare la qualità delle sessioni educativi forniti dalle case manager è stato limitato. Conclusione: un CCMP in pazienti con BPCO grave non era diminuito BPCO i ricoveri legati quando il processo è stato interrotto prematuramente. Il CCMP è stato associato ad eccesso di mortalità imprevisti, i risultati che si differenziano nettamente da analoghi studi precedenti. Un comitato di monitoraggio dei dati devono essere considerati nella progettazione di studi clinici condotti interventi comportamentali.