Sentinel lymph node status in vulval cancer: systematic reviews of test accuracy and decision-analytic model-based economic evaluation.

BACKGROUND: cancro Vulval provoca il 3-5% di tutti i tumori ginecologici e richiede la rimozione chirurgica e linfoadenectomia inguinofemorale (IFL). Complicazioni colpiscono> 50% dei pazienti, comprese le infezioni della ferita all'inguine, linfedema e cellulite. Un linfonodo sentinella (SLN) è il primo nodo inguine con la più alta probabilità di malignità. La biopsia del linfonodo sentinella sarebbe utile se si potesse identificare con precisione i pazienti in cui il cancro si è diffuso fino all'inguine, senza rimuovere tutti i nodi all'inguine. SLNs possono essere identificati isosulfan colorante blu e / o tecnezio-99 ((99m) Tc) tracciante radioattivo durante linfoscintigrafia. Il colorante blu / (99m) Tc procedura rileva solo linfonodo sentinella, non metastasi - questo richiede un esame istologico, che possono includere ultrastaging e colorazione con ematossilina convenzionale e eosina (H & E) o immunoistochimica. OBIETTIVI: Per determinare l'accuratezza di test e rapporto costo-efficacia della biopsia del linfonodo sentinella con (99m) Tc e / o colorante blu in confronto con IFL o follow-up clinico per i negativi di test nel cancro vulvare, attraverso revisioni sistematiche e valutazione economica. FONTI DI DATI: banche dati mediche standard, compresi MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index e The Cochrane Library, i gateway di ricerca medica, la bibliografia degli articoli di revisione e incluso studi sono stati cercati a gennaio 2011. METODI: Per la precisione ed efficacia, metodi standard sono stati utilizzati e comunicati secondo preferito Notificare Articoli per revisioni sistematiche e meta-analisi (PRISMA) linee guida. Le ricerche sono state a gennaio 2011, senza restrizioni di lingua. Meta-analisi sono state effettuate con Meta-Disc versione 1.4 (Javier Zamora, Madrid, Spagna), per la precisione, nessuno era appropriato per efficacia. La valutazione economica dal punto di vista NHS ha utilizzato un modello decisionale albero in DATA TreeAge Pro Sanità 2001 (TreeAge Software, Inc., Williamstown, MA, USA). Sei opzioni (colorante blu con H & E, colorante blu con ultrastaging, (99m) Tc con H & E, (99m) Tc con ultrastaging, colorante blu / (99m) Tc con H & E, colorante blu / (99m) Tc con ultrastaging) sono stati confrontati con IFL. Sono state condotte analisi di sensitività deterministici e probabilistici. RISULTATI: Per l'esattezza, dei 26 studi inclusi, più valutato (99m) Tc / colorante blu combinato. Quattro studi hanno fornito follow-up clinico solo per aspetti negativi di test e cinque hanno avuto follow-up clinico per tutti e IFL per i negativi di test. I numeri con non ha trovato SLN erano difficili da distinguere da quelli con biopsie SLN negativo. Il più grande gruppo di 11 studi utilizzando (99m) Tc / colorante blu, ultrastaging e immunoistochimica aveva una sensibilità pool del 95,6% [intervallo di confidenza al 95% (IC) 91,5% al ​​98,1%] e una specificità del 100% (95% CI 99,0 % a 100%). Tassi di rilevamento SLN medi sono stati del 94,6% per (99m) Tc, 68,7% per il colorante blu e il 97,7% per entrambi. Uno studio ha misurato la qualità globale dello stato di salute della vita (QoL) ed ha trovato alcuna differenza tra SLN biopsia e IFL. Una valutazione preferenza paziente ha mostrato che il 66% ha preferito IFL piuttosto che un tasso di falsi negativi 5% da biopsia del linfonodo sentinella. Per una maggiore efficacia, di 14.038 referenze, uno studio randomizzato controllato, sono stati trovati tre studi caso-controllo e 13 serie di casi. Circa il 50% è morto di cancro vulvare e il 50% da altre cause durante il follow-up. Recidive erano in un rapporto di circa 4: 2: 1 vulvare, inguine e distante, con più recidive in pazienti con linfonodi positivi. Nessuno studio riportato QoL. Per il costo per la morte evitata, IFL era meno costoso e più efficace di strategie che utilizzano la biopsia del linfonodo sentinella. Per la sopravvivenza libera da morbilità e la sopravvivenza libera-morbilità a lungo termine, (99m) Tc con ultrastaging è stato più redditizio. Strategie con colorante blu solo ed H & E sono stati solo mai redditizio. Il rapporto incrementale costo-efficacia per (99m) Tc con ultrastaging rispetto a IFL 4300 £ per ogni caso di sopravvivenza libera da morbilità e £ 7.100 per la sopravvivenza libera da morbilità a lungo termine. LIMITAZIONI: I limiti principali di questo studio sono la mancanza di prove di buona qualità sulla precisione, efficacia e qualità di vita. Un grande progetto come questo richiede tempo per pubblicare, così gli studi più recenti non sono inclusi. CONCLUSIONI: un test di individuazione del linfonodo sentinella metastatico combinato sensibili e specifici e di informazione sulla qualità di vita generico nel cancro vulvare è urgentemente necessaria. FINANZIAMENTO: L'Istituto Nazionale per il programma Health Research Health Technology Assessment.