Norfloxacin prevents spontaneous bacterial peritonitis recurrence in cirrhosis: results of a double-blind, placebo-controlled trial.

Ottanta pazienti cirrotici che aveva recuperato da un episodio di peritonite batterica spontanea sono stati inclusi in uno studio multicentrico, in doppio cieco volte a comparare la somministrazione a lungo termine norfloxacina (400 mg / die e 40 pazienti) vs placebo (40 pazienti) nella prevenzione di peritonite batterica spontanea ricorrenza. In entrata, entrambi i gruppi erano simili per quanto riguarda i dati clinici e di laboratorio, liquido ascitico proteine e concentrazioni polimorfonucleati, numero di precedenti episodi di peritonite batterica spontanea e organismi causativi dell'indice di peritonite batterica spontanea. Norfloxacin amministrazione ha prodotto una decontaminazione selettiva intestinale (eliminazione dei bacilli aerobi gram-negativi dalla flora fecale senza variazioni significative nei microrganismi altro) per tutto lo studio in sei pazienti in cui l'effetto della norfloxacina sulla flora fecale è stata valutata periodicamente. Quattordici pazienti del gruppo placebo (35%) e cinque dal gruppo norfloxacina (12%) hanno sviluppato peritonite batterica spontanea recidiva durante il follow-up (chi 2 = 5,97, p = 0.014) (periodo medio di follow-up = 6,4 + / - 0,6 mo, range = 1-19 mesi). Dieci dei 14 recidive peritonite batterica spontanea nel gruppo placebo e solo uno dei cinque ricorrenze peritonite batterica spontanea nel gruppo norfloxacina sono state causate da aerobi gram-negativi bacilli (chi 2 = 8,87, p = 0,0029). La probabilità generale di peritonite batterica spontanea recidiva ad 1 anno di follow-up è stata del 20% nel gruppo norfloxacina e 68% nel gruppo placebo (p = 0,0063) e la probabilità di reiterazione peritonite batterica spontanea causata da bacilli aerobi gram-negativi 1 anno di follow-up è stata del 3% e del 60%, rispettivamente (p = 0,0013). (riassunto troncato a 250 parole)