Acute and late complications after radiotherapy for prostate cancer: Results of a multicenter randomized trial comparing 68 Gy to 78 Gy

SCOPO: Per confrontare gastrointestinale acuta e tardiva (GI) e genito-urinarie (GU) gli effetti collaterali in pazienti affetti da cancro alla prostata randomizzati a ricevere 68 Gy o 78 Gy. METODI E MATERIALI: tra il giugno 1997 e il febbraio 2003, 669 pazienti affetti da cancro alla prostata sono stati randomizzati tra radioterapia con una dose di 68 Gy e 78 Gy, in 2 Gy per frazione e utilizzando tridimensionale radioterapia conformazionale. Tutte le fasi T con l'antigene prostatico specifico (PSA) <60 ng / mL sono stati inclusi, tranne qualsiasi T1a e T1b tumori-c ben differenziati con PSA 120 giorni) è stato segnato secondo il leggermente adattata RTOG / Organizzazione Europea per la Ricerca e la Cura del Cancro (EORTC) criteri. RISULTATI: Il tempo di follow-up mediano è stato di 31 mesi. Per tossicità acuta differenze significative sono state osservate tra i due bracci di randomizzazione. GI tossicità di grado 2 e 3 è stata riportata come la tossicità acuta massima nel 44% e il 5% dei pazienti, rispettivamente. Per tossicità acuta GU, queste cifre erano 41% e il 13%. Nessuna differenza significativa tra i due bracci di randomizzazione sono stati visti per la fine del GI e tossicità GU, ad eccezione di sanguinamento rettale che richiede un trattamento laser o trasfusioni (p = 0,007) e nicturia (p = 0.05). Il rischio cumulativo di 3 anni di RTOG / EORTC grado tardi tossicità gastrointestinale> o = 2 è stato del 23,2% per i 68 Gy, e 26,5% per i 78 Gy (p = 0.3). I rischi 3 anni di grado di tossicità tardiva RTOG / EORTC GU> o = 2 erano 28,5% e il 30,2% per i 68 Gy e 78 Gy, rispettivamente (p = 0.3). Fattori legati alla tossicità gastrointestinale acuta sono stati HT (p <0,001), un gruppo di dose volume più alto (p = 0,01), e di pretrattamento sintomi gastrointestinali (p = 0,04). Per tossicità acuta GU, fattori prognostici sono stati: pretrattamento symptoms GU (p <0,001), HT (p = 0.003), e prima resezione transuretrale della prostata (TURP) (p = 0.02). Una storia di chirurgia addominale (p <0.001) e sintomi gastrointestinali pretrattamento (p = 0.001) erano associati ad una maggiore incidenza di grado ritardo GI> o = 2 di tossicità, mentre HT (p <0.001), di pretrattamento symptoms GU (p <0.001 ), e TURP prima (p = 0.006) erano fattori prognostici per il grado in ritardo GU> o = 2. Conclusioni: un aumento di dosaggio per la prostata da 68 a 78 Gy Gy portato a maggiore incidenza di GI acuta e tardiva e tossicità GU, ma queste differenze non erano significative, ad eccezione di ritardo sanguinamento rettale che richiedono un trattamento e tardiva nicturia. Altri fattori rispetto ai livelli di dose studiati sembrano essere importanti nel predire la tossicità dopo la radioterapia, in particolare precedenti interventi chirurgici (chirurgia addominale o TURP), terapia ormonale, e la presenza di sintomi di pretrattamento.