Efficacy and safety of lidocaine-prilocaine cream for pain during circumcision.

BACKGROUND: la circoncisione neonatale è una procedura chirurgica dolorosa spesso eseguita senza analgesia. Abbiamo valutato l'efficacia e la sicurezza del 5 per cento lidocaina-prilocaina crema (Emla) nei neonati sottoposti a circoncisione. METODI: Abbiamo condotto in doppio cieco, randomizzato e controllato in 68 neonati maschi a termine: 38 sono stati assegnati a ricevere lidocaina-prilocaina crema, e da 30 a ricevere placebo. Un grammo di lidocaina-prilocaina o crema placebo è stato applicato al pene sotto un bendaggio occlusivo per 60 a 80 minuti prima della circoncisione. Comportamentale (attività del viso e del tempo trascorso pianto) e fisiologici (frequenza cardiaca e la pressione sanguigna) le risposte sono state registrate nel corso del procedimento. Campioni di sangue sono stati ottenuti in momenti diversi dopo l'applicazione del farmaco per misure di metaemoglobina e plasma lidocaina, prilocaina, e o-toluidina (un metabolita della prilocaina). RISULTATI: Un totale di 68 e 59 neonati sono stati inclusi nella sicurezza e analisi di efficacia, rispettivamente. Le caratteristiche demografiche, come l'età gestazionale e peso alla nascita non hanno mostrato differenze tra la lidocaina-prilocaina ed il gruppo placebo. Durante la circoncisione, i neonati della lidocaina-prilocaina gruppo ha avuto meno attività del viso (P = 0,01), speso meno tempo a piangere (P <0.001), e aveva piccoli aumenti della frequenza cardiaca (p = 0.007) rispetto ai neonati nel gruppo placebo . Viso-attività punteggi erano 12 al 49 per cento più basso durante le varie fasi della procedura in lidocaina-prilocaina gruppo. Rispetto neonati nel gruppo placebo, bambini del lidocaina-prilocaina gruppo gridò meno la metà e aveva battito cardiaco aumenta di 10 battiti al minuto meno. Concentrazioni di metaemoglobina sangue (espressa come percentuale della concentrazione di emoglobina) erano simili (1,3 per cento) in entrambi i gruppi. La lidocaina e la prilocaina sono stati rilevati nel plasma in 23 (61 per cento) e il 21 (55 per cento) dei bambini trattati con lidocaina-prilocaina crema, rispettivamente. CONCLUSIONI: La lidocaina-prilocaina crema è efficace e sicuro per la prevenzione del dolore da circoncisione nei neonati.