A randomized open-label trial of on-demand rabeprazole vs ranitidine for patients with non-erosive reflux disease

OBIETTIVO: Per confrontare l'efficacia dell'inibitore della pompa protonica, rabeprazolo, con quella dell'antagonista H₂ recettore, ranitidina, come terapia on-demand per alleviare i sintomi associati alla malattia da reflusso non-erosiva (NERD). METODI: Questo è un unico centro, prospettico, randomizzato, in aperto della terapia on-demand con rabeprazolo (gruppo A) vs ranitidina (gruppo B) per 4 settimane. Ottanta-tre pazienti che hanno presentato alla American University of Beirut Medical Center con malattia persistente da reflusso gastroesofageo (GERD) e sintomi di una normale endoscopia gastrointestinale superiore erano eleggibili per lo studio. I pazienti del gruppo A (n = 44) sono stati autorizzati una dose massima rabeprazolo di 20 mg due volte al giorno, mentre quelli del gruppo B (n = 39) sono stati ammessi una dose massima di ranitidina 300 mg due volte al giorno. L'efficacia è stata valutata mediante la valutazione del paziente di sollievo dei sintomi globali, i punteggi della qualità SF-36 della vita (QOL) questionari, numero totale di pillole usate, e il numero di giorni senza farmaci. RISULTATI: Tra i 83 pazienti che sono stati arruolati nello studio, 76 pazienti (40 nel gruppo rabeprazolo e 36 nel gruppo di ranitidina) hanno completato lo studio di 4 sett. Le caratteristiche basali erano comparabili tra i due gruppi. Dopo 4 settimane, non vi era alcuna differenza significativa nel sollievo dei sintomi globale soggettiva tra il rabeprazolo e gruppi ranitidina (71,4% vs 65,4%, rispettivamente; p = 0.9). Non ci sono state differenze statisticamente significative tra i punteggi medi cumulati del SF-36 QoL questionario per i due gruppi di studio (rabeprazolo 22.40 ± 27.53 vs 17.28 ± 37.06 ranitidina; P = 0,582). Non c'era alcuna differenza significativa nel numero medio di pillole utilizzato (rabeprazolo 35.70 ± 29.75 vs 32.86 ± 26.98 ranitidina; P = 0.66). C'era anche una differenza statisticamente significativa nel numero medio di giorni senza farmaci tra i due gruppi. CONCLUSIONI: Rabeprazole ha un'efficacia paragonabile rispetto a ranitidina quando somministrato on-demand per il trattamento di NERD. Entrambi i farmaci sono stati associati con una migliore qualità della vita.