Analysis of the QTc interval during olanzapine treatment of patients with schizophrenia and related psychosis.

BACKGROUND: Ci può essere un legame temporale tra alcuni antipsicotici e prolungamento della frequenza cardiaca-l'intervallo QT corretto (QTc), che rappresenta un ritardo nella ripolarizzazione ventricolare. Prolungamento dell'intervallo QTc significativamente superiore a una normale variazione intra-individuale e interindividuale può aumentare il rischio di tachydysrhythmias ventricolari, in particolare torsioni di punta, e, quindi, la morte cardiaca improvvisa. METODO: Elettrocardiogramma registrazioni ottenute nel quadro della valutazione della sicurezza di olanzapina in 4 controllati, studi clinici randomizzati (N = 2.700) sono stati analizzati. Queste analisi sono state condotte per caratterizzare qualsiasi modifica QTc associati temporalmente con olanzapina, rispetto al placebo, aloperidolo, risperidone e, in acutamente pazienti psicotici (DSM-III-R e DSM-IV) e per caratterizzare naturalmente variabilità e temporale del QTc in questa popolazione di pazienti. Modifiche dal basale alla QTc minimo e massimo sono stati testati per importanza, e dal basale al cambiamento di fase acuta endpoint del QTc medio è stato testato per la significatività all'interno di trattamenti e per le differenze tra olanzapina e comparatori. La possibilità di una relazione lineare tra la dose di olanzapina e variazione media del QTc, così come l'incidenza del trattamento-emergente prolungamento dell'intervallo QTc (passaggio da <430 msec al basale a> o = 430 msec a punto finale), è stato testato. RISULTATI: L'incidenza di massima QTc> o = 450 msec durante il trattamento è stata approssimativamente di l'incidenza di QTc> o = 450 msec al basale. CONCLUSIONE: I risultati di queste analisi suggeriscono che olanzapina, come terapeutico somministrato a pazienti con schizofrenia e psicosi correlate, non contribuisce al prolungamento dell'intervallo QTc con conseguente aritmie ventricolari potenzialmente fatali.