Cumulative dose response study comparing HFA-134a albuterol sulfate and conventional CFC albuterol in patients with asthma.

BACKGROUND: In conseguenza del divieto attesa sulla produzione di clorofluorocarburi, il propellente non-clorofluorocarburi 1,1,1,2-tetrafluoroetano (HFA-134a) viene valutato come una sostituzione per CFC in inalatori-dosatori. OBIETTIVI: Questo studio dose-risposta cumulativa a confronto l'efficacia e la sicurezza broncodilatatore di 16 inalazioni cumulativi di salbutamolo solfato in un HFA-134a, privo di CFC Sistema di propellente (108 microg di salbutamolo solfato, pari a 90 microg di base salbutamolo) con quella di equivalente dosi di salbutamolo in un sistema convenzionale propellente CFC. METODI: Ventidue pazienti con almeno 12 mesi di storia di asma stabile, che sono stati attualmente compiuto un inalazione beta-adrenergici broncodilatatore, e che aveva un FEV1 tra il 40% e l'80% del predetto, sono stati arruolati in questo studio randomizzato, modificato cieco, due periodi di studio cross-over. One, 1, 2, 4, e 8 inalazioni di farmaco in studio erano auto-somministrato a intervalli di 30 minuti, con conseguente in 16 inalazioni cumulativi. Funzione polmonare e le misure di sicurezza sono state valutate dopo ogni intervallo di dosaggio. RISULTATI: Una dose-risposta significativa è stata trovata per HFA-134a salbutamolo solfato e salbutamolo CFC con riferimento alle modifiche del FEV1, potassio sierico, la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna dopo 16 inalazioni cumulativi. Nessuna differenza significativa è stata dimostrata tra HFA-134a salbutamolo solfato e albuterol CFC per qualsiasi FEV1 o parametro di sicurezza a qualsiasi livello di dose cumulativa. Nessun laboratorio clinicamente significativa o di anomalie dell'esame fisico sono stati trovati con la somministrazione di una HFA-134a salbutamolo solfato o salbutamolo CFC. CONCLUSIONI: HFA-134a salbutamolo solfato fornisce broncodilatazione comparabile a CFC salbutamolo e ha un profilo di sicurezza simile.