Pandemic A/H1N1 influenza vaccination during pregnancy: a comparative study using the EFEMERIS database.

OBIETTIVO: Valutare il rischio di esiti avversi della gravidanza seguente A / H1N1 vaccinazione nelle donne in gravidanza. Metodi: Lo studio osservazionale di coorte ha confrontato vaccinati e non vaccinati donne incinte in EFEMERIS, un database prescrizione francese, tra cui donne incinte. Le donne che hanno finito la loro gravidanza in Francia sudoccidentale tra 21 ottobre 2009 e 30 novembre 2010 (il periodo della campagna di vaccinazione francese) sono stati inclusi. Due donne non vaccinate erano individualmente abbinati a ogni donna vaccinati per mese e anno di gravidanza esordio. Regressione logistica condizionale e rischi proporzionali di Cox di regressione sono stati usati per valutare le associazioni tra ogni risultato (per tutte le cause di perdita di gravidanza, parto pretermine, piccoli per età gestazionale (SGA) e patologia neonatale) e A vaccinazione / H1N1 durante la gravidanza. RISULTATI: 1645 donne di il 12.120 (13,6%) nel database ai quali veniva somministrato A / vaccino H1N1 durante la gravidanza sono stati confrontati con 3290 donne non vaccinate. La maggior parte sono stati vaccinati nel dicembre 2009 (61%) con un vaccino non adiuvato (93%). I rischi di interruzioni di gravidanza (HR aggiustato = 0.56; 95% CI = 0,31-1,01), di parto pretermine (HR aggiustato = 0.82; 95% CI = 0,64-1,06), e di patologia neonatale (OR aggiustato = 0.70; 95% CI = 0,49-1,02) non differiva tra i vaccinati ei gruppi non vaccinati. Il tasso di SGA era più bassa nel gruppo vaccinato che nel gruppo non vaccinati (0,5% vs 1,4%; OR aggiustato = 0.36; 95% CI = 0,17-0,78). CONCLUSIONE: Non c'era alcuna associazione significativa tra esiti di gravidanza negativi e la vaccinazione con un vaccino non adiuvato A / H1N1 durante la gravidanza.