Hysterectomy versus expanded medical treatment for abnormal uterine bleeding: Clinical outcomes in the medicine or surgery trial

OBIETTIVO: Per confrontare gli esiti clinici dopo la randomizzazione ad isterectomia rispetto a cure mediche in pazienti con sanguinamento uterino anomalo cronica refrattaria al medrossiprogesterone acetato. METODI: Abbiamo randomizzato 63 donne in premenopausa con sanguinamento uterino anomalo refrattari al trattamento ciclico medrossiprogesterone acetato a ricevere un intervento di isterectomia o espanso trattamento medico. All'interno di ciascun gruppo randomizzato, l'approccio di trattamento specifico è stato determinato paziente e preferenza fornitore. L'analisi primaria rispetto cambiamenti nei risultati clinici a 6 e 24 mesi utilizzando un intention-to-treat approccio. Le analisi secondarie di as-trattati dopo aggiustamento per covariate al basale rispetto partecipanti assegnati casualmente al trattamento medico che ha continuato l'approccio medico con quelli che sono passati a isterectomia. RISULTATI: Le intention-to-treat a 6 mesi ha rivelato un miglioramento dei sintomi maggiore nel gruppo isterectomia rispetto al gruppo di medicina per il dolore pelvico (p <.01), urgenza urinaria (P = .03), svuotamento incompleto della vescica (P = .03), dolore al seno (P = .02), e la cessazione di sanguinamento vaginale (87% vs 11%, P <.001). Diciassette di 32 donne assegnate alla medicina (53%) alla fine attraversato e ha ricevuto un intervento di isterectomia, e da 24 mesi le differenze statisticamente significative per intention-to-treat sono limitati a un miglioramento maggiore vampate di calore (P <.01) e la cessazione dei sanguinamento vaginale (P <.01). All'interno del gruppo analisi a 2 ° anno ha mostrato miglioramenti statisticamente significativi rispetto al basale per la maggior parte dei sintomi per le donne che hanno subito un'isterectomia, sia per mezzo di randomizzazione o crossover. Le donne che rimangono sul trattamenti medici avuto miglioramenti statisticamente significativi nel dolore pelvico, pressione pelvica / vescicale e incontinenza da stress. In un confronto non randomizzato con le donne che sono rimasti in trattamenti medici per l'anno 2, quelli che la traversata per l'isterectomia sperimentato maggiori miglioramenti nel sanguinamento (p <.01), dolore pelvico (p <.01), mal di schiena (P = .02) , dolore al seno (P = .01), frequenza urinaria (P = .01), e l'urgenza (P = .02). Tuttavia, hanno anche avuto più giorni di riposo dalle attività lavorative o usuali (P <.01) e più giorni trascorsi a letto (P <.01) rispetto a quelli che sono rimasti in medicina. CONCLUSIONI: Per i pazienti con sanguinamento uterino anomalo refrattari a medrossiprogesterone acetato, l'isterectomia è superiore agli sforzi espansi con farmaci per via orale per alleviare i sintomi clinici, ma può portare a più giorni di attività limitata.