The precision of T1 hypointense lesion volume quantification in multiple sclerosis treatment trials: a multicenter study.

Il volume delle lesioni ipointense sul cervello MRI pesata T1 rappresenta un endpoint MR sempre più utilizzato in studi di fase III per la cura della SM. In questo studio abbiamo valutato la riproducibilità dei ipointensa quantificazione del volume delle lesioni T1 in una coorte di sclerosi multipla (MS) pazienti. Le gadolinio avanzate T1 pesate immagini RM cerebrali di 33 pazienti affetti da SM di tre centri europei sono stati utilizzati in questo studio. Queste immagini sono state acquisite come parte di uno studio di fase III di interferone beta-1b nella sclerosi multipla secondaria progressiva. I costruttori di macchine e dei parametri di imaging di risonanza magnetica varia a seconda del centro di acquisizione MRI. Tre osservatori esperti usato un semi-automatico tecnica locale della soglia di quantificare il volume della lesione ipointensa T1 in due occasioni, separate da un ritardo. I coefficienti di osservatore intra ed inter di variazione sono stati 3,7% e 4,9% rispettivamente, con valori simili derivati ​​per le immagini ottenute in tutti e tre i siti. C'era un buon livello di accordo tra i volumi delle lesioni ottenuti dai tre valutatori. Tuttavia, una variazione di misura modesta, ma significativa è stata identificata tra le sessioni prima e la seconda per uno dei tre valutatori, evidenziando la reale possibilità di variazione di misura anche per gli osservatori esperti. I nostri risultati supportano il ruolo crescente di T1 volume della lesione ipointensa come misura di outcome in studi multicentrici di fase III per la cura della SM. Sclerosi Multipla (2000) 6 237-240