Fusidic acid cream in the treatment of impetigo in general practice: double blind randomised placebo controlled trial

OBIETTIVO: Per verificare l'ipotesi che l'acido fusidico non aumenterebbe l'effetto del trattamento di disinfezione con povidone-iodio solo nei bambini affetti da impetigine. DESIGN: trial randomizzato controllato con placebo. SETTING: pratiche generali in Greater Rotterdam. PARTECIPANTI: 184 bambini di età compresa tra 0-12 anni con impetigine. Le principali misure di esito erano la guarigione clinica e la cura batterica dopo una settimana. RISULTATI: Dopo una settimana di trattamento il 55% dei pazienti nel gruppo acido fusidico sono stati clinicamente guarito rispetto al 13% nel gruppo placebo (odds ratio 12.6, intervallo di confidenza al 95% 5,0-31,5, numero necessario da trattare 2.3). Dopo due settimane e quattro settimane le differenze nei tassi di guarigione tra i due gruppi era diventato più piccolo. Altri bambini del gruppo placebo non erano conformi (12 v 5) e ha ricevuto ulteriore trattamento antibiotico (11 v 3), e più bambini nel gruppo placebo ha riportato effetti avversi (19 contro 7). Staphylococcus aureus è stato trovato nel 96% delle colture positive; senza ceppi erano resistenti all'acido fusidico. CONCLUSIONI: acido fusidico è molto più efficace del placebo (quando entrambi siano somministrati in combinazione con povidone-iodio shampoo) nel trattamento di impetigine. A causa del basso tasso di cura e alto tasso di eventi avversi nel gruppo placebo, il valore di povidone-iodio in impetigine può essere messa in discussione.