Evaluation of CCNU, VM-26 plus CCNU, and procarbazine in supratentorial brain gliomas. Final evaluation of a randomized study. European Organization for Research on Treatment of Cancer (EORTC) Brain Tumor Group.

Questo studio prospettico e randomizzato presenta gli effetti di tre regimi chemioterapici in tre diversi parametri clinici negli adulti con sopratentoriali gliomi maligni al cervello: 1) durata dell'intervallo tra la chirurgia e la recidiva ("intervallo libero"), 2) tempo di sopravvivenza totale e 3) frequenza e la durata della remissione oggettivi. Tutti i pazienti sono stati irradiati con 5.500-6000 rad dopo neurochirurgia volta a una rimozione ottimale. La somministrazione di VM-26, 60 mg / mq al giorno 1, più CCNU, 130 mg / mq su 2 ° giorno, ripetuto ogni 6 settimane, ha avuto alcun effetto significativo sulla durata dell'intervallo libero tra la chirurgia e la recidiva. Pertanto, la durata media di questo periodo è stata di 39 settimane nel gruppo di 61 pazienti sottoposti a chemioterapia adiuvante e 30 settimane in 55 controlli senza trattamento. Nessuno dei due era il tempo di sopravvivenza totale prolungato della somministrazione di chemioterapia precoce. Il miglior fattore prognostico per la durata dell'intervallo libero e la sopravvivenza era l'età: i pazienti sotto i 50 anni sono sopravvissuti più a lungo in modo statisticamente significativo. Il tasso di remissione obiettiva della malattia, definita come un netto miglioramento clinico persiste 6 settimane dopo l'interruzione completa di steroidi, è stata misurata dopo recidiva del tumore. Nei pazienti che non sono stati precedentemente trattati con chemioterapia, CCNU solo o VM-26 più CCNU prodotto remissioni obiettive solo nel 15% dei pazienti trattati. Su 17 casi trattati in precedenza dal VM-26 più CCNU, nessuno ha risposto a procarbazina in seguito a recidiva.