Endovascular brachytherapy for prophylaxis of restenosis after femoropopliteal angioplasty : results of a prospective randomized study.

CONTESTO: Nella misura in cui endovascolare brachiterapia (BT) ha guadagnato il recente interesse a causa del suo effetto inibitorio sui meccanismi che portano alla restenosi dopo angioplastica transluminale percutanea (PTA), abbiamo effettuato questo studio randomizzato per determinare la sua efficacia per la profilassi di restenosi dopo PTA femoro-popliteo. METODI E RISULTATI: Un centinaio di Tredici pazienti (63 uomini, 50 donne, età media 71 anni) con de novo o ricorrenti lesioni femoropoplitea sono stati inclusi in questo studio randomizzato di confronto tra il tasso di restenosi dopo PTA più BT (57 pazienti, PTA + BT Group) rispetto al PTA (56 pazienti, gruppo PTA) senza impianto di stent. La lunghezza media trattata, 16.7 cm (PTA + BT gruppo) rispetto a 14,8 cm (PTA gruppo). In pazienti randomizzati per PTA più BT, una dose di 12 Gy è stato applicato da una (192) sorgente IR 3 mm dall'asse sorgente. Follow-up esami inclusa la misurazione della indice caviglia-brachiale, il colore del flusso ecografia duplex, e l'angiografia. L'end point primario dello studio era la pervietà dopo 6 mesi. Il tasso di recidiva globale dopo 6 mesi era del 15 (28,3%), di 53 nel gruppo BT + PTA contro 29 (53,7%) su 54 nel gruppo PTA (chi (2) test, P <0.05). I tassi di pervietà cumulativi a 12 mesi di follow-up sono state 63,6% nel PTA + BT gruppo e 35,3% nel gruppo PTA (log-rank test, p <0.005). In conclusione, questo è il primo studio randomizzato a dimostrare l'efficacia di endovascolare BT per la profilassi di restenosi dopo PTA femoro-popliteo. Il valore di questo approccio dovrebbe essere migliorata modifica del procedimento BT e dalla combinazione con impianto di stent.