Cost-Effectiveness Analysis of Individualized Mycophenolate Mofetil Dosing in Kidney Transplant Patients in the APOMYGRE Trial

BACKGROUND: Nello studio randomizzato prospettico, multicentrico APOMYGRE condotto in Francia, concentrazione controllata Micofenolato Mofetile (MMF) dosaggio a base di acido micofenolico (MPA), l'esposizione ha ridotto significativamente il fallimento del trattamento e rigetto acuto nel primo anno post-trapianto rispetto a dose fissa MMF. Questa analisi ha esaminato il rapporto costo-efficacia della dose di individualizzazione. METODO: Lo studio ha incluso 65 pazienti per gruppo (intent-to-treat). Fallimento del trattamento (endpoint primario di efficacia) è stata definita come la morte, perdita dell'organo, rigetto acuto, o MMF interruzione a causa di effetti avversi. I dati sui ricoveri, farmaci prescritti, onorari dei medici, le spese di laboratorio, visite ambulatoriali, e mezzi di trasporto sono stati recuperati. I costi sono stati calcolati dal punto di vista francese Sistema Sanitario Nazionale. RISULTATI: La media (95% intervallo di confidenza) il costo totale annuo per paziente è pari a Euro 47.477 (Euro 43.933, Euro 51.020) nel gruppo concentrazione controllata e Euro 46.783 (Euro 44.152, Euro 49.414) nel gruppo a dosaggio fisso (P = 0.7). Il rapporto incrementale costo-efficacia osservata era di Euro 3757 per fallimento del trattamento (PPA Stati Uniti / Francia: 4129 $). Costi di ospedalizzazione e di droga hanno rappresentato circa il 50% e il 25% dei costi totali, rispettivamente. Il costo per l'area sotto la curva MPA e la dose calcolo della concentrazione-tempo è pari a 452 per paziente, meno dell'1% del costo totale. CONCLUSIONE: Nello studio APOMYGRE, monitoraggio MPA terapeutico utilizzando una strategia di campionamento limitato ridotto il rischio di fallimento del trattamento e di rigetto acuto nei riceventi trapianto allogenico di rene durante i primi 12 mesi post-trapianto, al costo neutrale.