Amoxicillin-clavulanate vs ciprofloxacin for the treatment of uncomplicated cystitis in women: a randomized trial.

CONTESTO:

L'elevata prevalenza della resistenza agli antimicrobici trimetoprim-sulfametossazolo e altri tra Escherichia coli che causano cistite acuta nelle donne ha portato a un maggior uso di antibiotici alternativi. Un antibiotico ad esempio, amoxicillina-acido clavulanico, non è stato ben studiato.

OBIETTIVO:

Per confrontare l'efficacia di un giorno 3-regime di amoxicillina-clavulanato a quella di un 3-giorni regime di ciprofloxacina nel trattamento acuto di cistite nelle donne. L'ipotesi principale dello studio era che l'amoxicillina-acido clavulanico e gruppi di trattamento con ciprofloxacina si differenziano per la guarigione clinica.

DESIGN, REGOLAZIONE E PAZIENTI:

randomizzato, in singolo cieco il trattamento di 370 donne, di età compresa tra 18 e 45 anni, con sintomi di cistite acuta non complicata e di una cultura delle urine con almeno 10 (2) unità formanti colonia per millilitro di uropatogeni da un centro di salute studente universitario o un ente di mantenimento della salute.

INTERVENTI:

Le donne sono stati randomizzati a ricevere amoxicillina-acido clavulanico (500 mg/125 mg due volte al giorno) o ciprofloxacina (250 mg due volte al giorno) per 3 giorni e sono stati seguiti per 4 mesi. Principali misure di esito: La principale misura di esito era la guarigione clinica. I risultati di studi secondari di interesse sono stati cura microbiologica e vaginale colonizzazione coli E al 2 settimane di follow-up visita.

RISULTATI:

la guarigione clinica è stata osservata nel 93 (58%) delle 160 donne trattate con amoxicillina-acido clavulanico rispetto ai 124 (77%) delle 162 donne trattate con ciprofloxacina (P <.001). Amoxicillina-acido clavulanico non è risultato efficace quanto la ciprofloxacina, anche tra le donne con infezione da ceppi sensibili alla amoxicillina-acido clavulanico (65 [60%] di 109 donne nel gruppo amoxicillina-acido clavulanico vs 114 [77%] di 149 donne nel gruppo ciprofloxacina; P = 0,004). La differenza nei tassi di guarigione clinica avvenuta quasi interamente entro le prime 2 settimane dopo la terapia. Cura microbiologica a 2 settimane è stata osservata in 118 (76%) su 156 donne trattate con amoxicillina-acido clavulanico rispetto a 153 (95%) su 161 donne trattate con ciprofloxacina (P <.001). A questa visita, il 45% delle donne nel gruppo amoxicillina-acido clavulanico rispetto al 10% nel gruppo ciprofloxacina ha avuto la colonizzazione vaginale con Escherichia coli (P <.001).

CONCLUSIONI:

A 3-giorni regime di amoxicillina-acido clavulanico non è efficace come ciprofloxacina per il trattamento della cistite acuta non complicata, anche nelle donne con infezione da ceppi sensibili. Questa differenza può essere dovuta alla capacità inferiore di amoxicillina-acido clavulanico per sradicare coli vaginale, agevolando reinfezione presto.