A randomized multicenter clinical trial comparing isosmolar icodextrin with hyperosmolar glucose solutions in CAPD. MIDAS Study Group. Multicenter Investigation of Icodextrin in Ambulatory Peritoneal Dialysis.

L'efficacia osmotica di una grande frazione di polimero del glucosio peso molecolare (icodestrina) come un romanzo è stato stabilito "colloide" agente osmotico in dialisi peritoneale, ma la sicurezza a lungo termine è rimasto indeterminato. Uno studio randomizzato, multicentrico indagini controllata di Icodestrina in dialisi peritoneale ambulatoriale (MIDAS) è stato intrapreso per valutare la sicurezza a lungo termine e l'efficacia confrontando quotidianamente durante la notte (da 8 a 12 ore di sosta) uso di isosmolare Icodestrina (282 mOsm / kg) con i tradizionali 1.36 % (346 mOsm / kg) e il 3,86% (484 mOsm / kg) scambi di glucosio più di sei mesi. Duecento e nove pazienti sono stati randomizzati da 11 centri, con 106 assegnato a ricevere Icodestrina (D) e 103 di rimanere sul glucosio (gruppo di controllo; C); 138 pazienti hanno completato lo studio di sei mesi (71 C, 67 D). Tutti i pazienti sono stati divisi in deboli (1,36%) o forte (3,86%) sottogruppi base al loro uso di soluzioni di glucosio durante la notte nel periodo basale pretrattamento. La media (+/- SEM) ultrafiltrazione overnight (UF) con D è stata di 3,5 volte superiore a 1,36% di glucosio ad otto ore [527 +/- 36 vs 150 +/- 47 ml; 95% intervallo di confidenza (IC) per la differenza 257-497 ml; P <0.0001] e 5,5 volte superiore a 12 ore (561 +/- 44 vs 101 +/- 48 ml, 95% CI per la differenza 329-590; P <0.0001) e non differisce da quella del 3,86% glucosio ad otto ore (510 +/- 48 vs 448 +/- 60 ml, 95% CI per la differenza -102 a +226 ml; p = 0.44) e 12 ore (552 +/- 44 vs 414 + / - 78 ml, 95% CI per la differenza -47 a 325 ml; p = 0.06) (.ABSTRACT troncato 250 PAROLE)