Comparison of rabeprazole 20 mg vs. omeprazole 20 mg in the treatment of active gastric ulcer--a European multicentre study. The European Rabeprazole Study Group.

BACKGROUND: rabeprazolo sodico è il nuovo membro di una classe di molecole sostituiti benzimidazolo noti come inibitori della pompa protonica. Altri inibitori della pompa protonica hanno dimostrato di essere efficace nella guarigione delle ulcere gastriche attive, benigne. Metodi: In questo studio randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, condotto in 25 siti europei, rabeprazolo e omeprazolo sono stati confrontati nei pazienti con ulcere gastriche attive. Due cento e ventisette pazienti con ulcera gastrica benigna attiva sono stati randomizzati a ricevere o rabeprazolo 20 mg (n = 113) o omeprazolo 20 mg (n = 114) una volta al giorno per 3 o 6 settimane, con guarigione monitorata mediante endoscopia. RISULTATI: Dopo 3 settimane, la guarigione completa (ITT analisi) è stata documentata nel 58% dei pazienti trattati con rabeprazolo e il 61% nei pazienti trattati con omeprazolo (NS). Dopo 6 settimane i tassi di guarigione erano identici in entrambi i gruppi a 91%. Pazienti rabeprazolo trattati avevano numericamente maggiore sollievo dai sintomi in tutti i 12 punti di confronto. Le differenze favorito significativamente rabeprazolo a settimana 3 per il miglioramento del dolore diurno (P = 0.023) e alla 6 settimana per la frequenza del dolore (p = 0,006) e la completa risoluzione del dolore notte (P = 0.022). Entrambi i farmaci sono stati ben tollerati nel corso di trattamento di 6 settimane. Variazioni medie dal basale al punto finale nel digiuno gastrina nel siero sono risultate comparabili. Nessuna differenza significativa nei parametri di laboratorio sono stati visti. In conclusione, in questo studio, rabeprazolo prodotto tassi di guarigione paragonabili a omeprazolo alle settimane 3 e 6, ma a condizione più coerente e miglioramento dei sintomi a volte significativamente superiore. Entrambi i trattamenti sono stati ben tollerati.