Prevention of relapse in generalized social phobia: Results of a 24-week study in responders to 20 weeks of sertraline treatment.

Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare l'efficacia, la tollerabilità e gli effetti sulla qualità della vita della sertralina, un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina, nella prevenzione delle recidive di fobia sociale generalizzata. Cinquanta pazienti ambulatoriali adulti con fobia sociale generalizzata, che sono stati valutati molto o moltissimo miglioramento della scala Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) dopo 20 settimane di trattamento con sertralina (50-200 mg / die) sono stati randomizzati in una relazione uno-a -un rapporto di continuare o trattamento in doppio cieco con sertralina o immediatamente passare al placebo per altre 24 settimane. Il primo studio a 20 settimane è stato controllato con placebo, e 15 responder al placebo ha continuato a ricevere trattamento in doppio cieco con placebo nello studio continuazione. L'ottantotto per cento dei pazienti nel sertralina continuazione di gruppo e solo il 40% dei pazienti nel gruppo placebo-switch e placebo-responder hanno completato lo studio. All'analisi intent-to-treat endpoint, 1 (4%) di 25 pazienti nel gruppo sertralina di continuazione e 9 (36%) dei 25 pazienti nel gruppo placebo-switch del gruppo avevano avuto una recidiva all'endpoint dello studio (chi2 = 8.0, esatto di Fisher test, p = 0,01). Il rischio relativo (hazard ratio) per la recidiva con placebo-switch rispetto a sertralina di continuazione del trattamento era 10.2 (intervallo di confidenza 95%, 1,3-80,7). Media CGI-gravità, Paura Marks Questionnaire (MFQ) fobia sociale sottoscala, e Duke Breve Scala Fobia Sociale (BSPS) punteggi totali sono stati ridotti di 0.07, 0.34, e 1.86 nel la Sertralina-Continuazione gruppo e aumentato di 0,88, 4,09 e 5,99 nel gruppo placebo-Switch gruppo (tutti i F> 5.3, p <0.03), rispettivamente. CGI-gravità, MFQ Fobia Sociale sottoscala, e decine BSP aumentato anche nel Placebo-Responder gruppo. Le interruzioni a causa della mancanza di efficacia erano 4% nel gruppo Sertralina di continuazione, il 28% nel gruppo placebo-switch del gruppo (chi2 = 5.36, test esatto di Fisher, p = 0.049), rispetto a sertralina, e il 27% nel gruppo placebo-responder gruppo. Sertralina è risultato efficace nel prevenire le ricadute di fobia sociale generalizzata. Ricerca futura dovrebbe valutare se i miglioramenti possono essere mantenute o ulteriormente aumentata lunghi periodi di trattamento o mediante l'aggiunta di tecniche cognitivo-comportamentali.