Raloxifene administration in premenopausal women with uterine leiomyomas: a pilot study.

Questo studio prospettico randomizzato in singolo cieco controllato con placebo studio clinico è stato condotto per valutare gli effetti della somministrazione di raloxifene su formati leiomioma uterino e in donne in premenopausa. Novanta donne sane in premenopausa affette da asintomatici leiomiomi uterini sono stati arruolati e trattati con raloxifene alle dosi di 60 mg / die (gruppo A), 180 mg / die (gruppo B), o placebo (gruppo C). La durata del trattamento è stata di 6 cicli di 28 d ciascuno. All'ingresso e dopo tre e sei cicli, uterini e dimensioni leiomioma sono state misurate con l'ecografia transvaginale. La differenza tra i volumi e il leiomioma uterino (dimensione Delta) è stata calcolata in tutti i soggetti. Le caratteristiche dei cicli mestruali e gli effetti collaterali dei trattamenti sono stati registrati usando un diario giornaliero. La gravità dei sanguinamenti uterini è stata valutata utilizzando una scala di rango. Nel corso dello studio, non sono osservati cambiamenti significativi nel leiomioma uterino e dimensioni o in dimensioni Delta tra i tre gruppi e all'interno di ciascun gruppo di trattamento. La durata e la gravità dei sanguinamenti uterini non era significativamente differente tra i tre gruppi e all'interno di ciascun gruppo. In conclusione, il raloxifene non ha alcun effetto significativo sulla dimensione del leiomioma uterino e o sul ciclo mestruale nelle donne in premenopausa.