Topiramate versus Bupropion SR when added to mood stabilizer therapy for the depressive phase of bipolar disorder: A preliminary single-blind study.

OBIETTIVO: I farmaci antiepilettici (AED) sono comunemente impiegati nel trattamento del disturbo bipolare. L'efficacia e la tollerabilità di topiramato, un anticonvulsivante romanzo, e bupropione SR quando aggiunto alla terapia con uno stabilizzatore dell'umore sono stati confrontati in singolo cieco condizioni (rater-cieco) nei pazienti che soddisfano i criteri del DSM-IV per il bipolare di tipo I / II depressione. METODI: Un totale di 36 pazienti con out-Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17) segna> o = 16 sono stati randomizzati a ricevere dosi crescenti di entrambi topiramato (50-300 mg / die) o bupropione SR (100-400 mg / giorno) per 8 settimane. I dati sono stati analizzati su un intent-to-treat utilizzando l'osservazione effettuata metodo. RISULTATI: La percentuale di pazienti che soddisfano un criterio di risposta a priori (> o = diminuzione del 50% rispetto al basale nel punteggio medio della scala HDRS-17 in totale) è stata significativa sia per topiramato (56%) e bupropione SR (59%) [t (17) = 2,542, p = 0,04 e t (17) = 2,661, p = 0.03, rispettivamente]. I parametri della linea di base demografiche e cliniche erano comparabili tra i due gruppi di trattamento. Le dosi medie di farmaco in studio erano 176 mg / giorno (SD = 102 mg / die) per il gruppo trattato con topiramato e 250 mg / giorno (SD = 133 mg / die) per il gruppo trattato con bupropione SR. Una riduzione significativa e comparabile dei sintomi depressivi è stato osservato al basale dopo trattamento topiramato e bupropione SR, secondo una> o = 50% di riduzione nel HDRS-17. Totale medi HDRS-17 punteggi significativamente diminuiti rispetto al basale in entrambi i gruppi (p = 0.001), tuttavia, le differenze tra il gruppo trattato con topiramato e il bupropione SR gruppo trattato non sono state significative [t (36) = 1,754, p = 0,097]. Sia il topiramato e bupropione SR stati generalmente ben tollerati. Tredici pazienti hanno interrotto lo studio: 2 a causa della mancanza di efficacia, 1 a causa del ritiro del consenso e 10 i seguenti effetti collaterali (le sei del topiramato e quattro nel gruppo trattato con bupropione SR). Non ci sono stati casi di interruttore affettiva sia in braccio. La perdita di peso è stato sperimentato dai pazienti in entrambi i gruppi (in media la perdita di peso a punto finale è stata di 1,2 kg nel bupropione SR e 5,8 kg di topiramato) [t (17) = 2,325, p = 0,061 e t (17) = 2,481, p = 0,043, rispettivamente]. CONCLUSIONI: Questi dati preliminari suggeriscono che il topiramato aggiuntiva può ridurre la gravità dei sintomi depressivi nella depressione bipolare acuta. L'efficacia antidepressiva di questo composto richiede conferma via in doppio cieco controllato con placebo di indagine.