[Tamsulosin with or without Serenoa repens in benign prostatic hyperplasia: the OCOS trial].

OBIETTIVO: Nel trattamento dei sintomi della benigna iperplasia prostatica (BPH), una linea guida francese oppone all'uso della droghe in congiunzione, in assenza di provata utilità. Lo studio OCOS quindi confrontato uno dei combinazioni di farmaci possibili (Tamsulosin e Serenoa repens) con la tamsulosina, da solo, per vedere se ci fosse qualche differenza di efficacia e per valutare la tolleranza clinica di ciascuno in pazienti con sintomi di BPH. MATERIALI E METODI: In questo studio in doppio-cieco, trial randomizzato, i pazienti doveva avere uno IPSS (International Prostate Symptom Score)> o = 13 e un Qmax tra 7 e 15 mL / s. Tamsulosina (,4 mg) è stato quello di essere somministrato una volta al giorno per 52 settimane, con, due volte al giorno, uno placebo (TAM) o Serenoa repens 160 mg (TAM + SR). RISULTATI: 352 pazienti sono stati reclutati da 47 centri di; 329 (età media 65) sono stati randomizzati: 161 nel gruppo TAM e 168 nella TAM + SR di gruppo. No differenza statisticamente significativa è stata trovata tra i due gruppi, né per il principale end-point [cambiamento nella IPSS complessive tra la valore basale e la valutazione finale (TAM: -5,2; TAM + SR: -6,0; p = 0,286)], , né relativamente all'industria secondaria dei end-point [cambiamenti nelle i punteggi minzionali (p = ,239) e nei punteggi di riempimento (p = 0,475) del IPSS, qmax (p = ,564), percentuale di intervistati secondo il IPSS (p = ,361) , il miglioramento in qualità della vita (IPSS-QoL: p = 0,091; UROLIFE BPH QoL: p = 0,442), la sicurezza]. CONCLUSIONE: L'aggiunta di Serenoa repens alla tamsulosina non ha fornito alcuna beneficio significativo per i pazienti: il processo OCOS non mettere in dubbio la linea guida applicabile alla il trattamento di BPH.