Advantages of alpha-glucosidase inhibition as monotherapy in elderly type 2 diabetic patients.

L'obiettivo di questo studio è stato quello di determinare la sicurezza, l'efficacia e la tollerabilità della alfa-glucosidasi miglitol inibitore rispetto al glyburide sulfonilurea nel trattamento dei pazienti anziani con diabete mellito tipo 2, non adeguatamente controllati con la sola dieta. Questo è stato un doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, di 1 anno di prova di 25 mg tre volte al giorno miglitol e 50 mg tre volte al giorno, rispetto al placebo e una dose titolata di gliburide in uno studio parallelo confronto con un gruppo condotto in 30 ambulatoriali siti della Stati Uniti d'America. Quattrocento undici (411) dieta trattata con pazienti di età uguale o superiore a 60 anni sono stati randomizzati a ricevere o tre volte al giorno con placebo (n = 101), 25 mg TID miglitolo (n = 104), 50 mg TID miglitolo (n = 102), o di un dose giornaliera di gliburide determinato sulla base delle glicemia a digiuno (FPG) (n = 104), per un periodo di 56 settimane. L'efficacia è stata valutata mediante l'emoglobina glicata (HbA1c), il digiuno e post-prandiale di glucosio, insulina e livelli di lipidi, e per 24 ore l'escrezione urinaria di glucosio e albumina. La sicurezza e la tollerabilità sono state valutate da tabulazione di eventi avversi, le determinazioni di laboratorio periodici, e il sangue di controllo a casa del glucosio. Effetti del trattamento di HbA1c (sottratto il placebo cambiamento di HbA1c rispetto al basale) a 1 anno finale sono state -0,49%, -0,40% e -0,92% nel miglitol 25 mg tre volte al giorno, 50 mg TID miglitolo, gliburide e gruppi, rispettivamente ( P <0,05-0,01 vs placebo). Livelli di insulina postprandiali erano significativamente superiore al placebo e miglitol nel gruppo gliburide (P <0,01). L'ipoglicemia, aumento di peso, e di eventi cardiovascolari sia di routine e gravi sono stati più frequenti nel gruppo gliburide (P <0,05-0,01 vs placebo o gruppi Miglitol). Diarrea (o feci molli) e flatulenza erano più comuni in entrambi i gruppi Miglitol rispetto agli altri due gruppi in modo dose-dipendente, ma ha determinato forcellini di studio relativamente pochi. Il trattamento con miglitol offre il tipo 2 anziani diabetici di riduzioni significative dei pazienti daylong glicemia misurata con HbA1c. Le riduzioni di HbA1c più visto con una volta al giorno glyburide si è verificato ad un costo di un significativo aumento di peso, i livelli di insulina e il tasso di incidenza di ipoglicemia clinica e subclinica, che non si è verificato nei gruppi Miglitol. alfa-glucosidasi inibitori sono una scelta utile e relativamente sicuro terapeutica nel paziente anziano con diabete di tipo 2.