Comparative study of levofloxacin and amoxycillin/clavulanic acid in adults with mild-to-moderate community-acquired pneumonia

OBIETTIVO: confrontare l'efficacia e la sicurezza di due dosi diverse di levofloxacina con amoxicillina / acido clavulanico nel trattamento della polmonite acquisita in comunità. METODI: Un disegno in doppio cieco, randomizzato (1:1:1), double-dummy, a tre bracci paralleli, uno studio multicentrico è stato condotto in pazienti adulti affetti da lieve a moderata polmonite acquisita in comunità. In totale, 518 pazienti sono stati randomizzati a ricevere levofloxacina 500 mg una volta al giorno, levofloxacina 500 mg due volte al giorno o amoxicillina / acido clavulanico 625 mg tre volte al giorno per 7-10 giorni. I tassi di guarigione clinica post-terapia (2-5 giorni dopo la fine del trattamento) nella popolazione intent-to-treat sono state 84,2% (144/171) nel gruppo levofloxacina una volta al giorno, 80,2% (142/177 ) nel gruppo levofloxacina due volte al giorno e il 85,7% (144/168) nel amoxicillina / clavulanico gruppo acido. Nella popolazione per-protocol, i tassi di guarigione clinica post-terapia sono stati il ​​95,2% (138/145), 93,8% (137/146) e 95,3% (141/148), rispettivamente. I tassi di eradicazione totale patogeni erano 97,8%, 100% e 97,5%, rispettivamente. Entrambi i farmaci sono ugualmente ben tollerato e non grandi eventi avversi sono stati osservati. CONCLUSIONI: levofloxacina era efficace, sicura e ben tollerata nel trattamento di lieve-moderata polmonite acquisita in comunità. Un'analisi complementare indicato che non vi era alcuna differenza nel risultato terapeutico tra levofloxacina 500 mg una volta al giorno e due volte al giorno. Levofloxacina 500 mg una volta al giorno, per 7-10 giorni, è un trattamento efficace e sicuro per lieve a moderata polmonite acquisita in comunità negli adulti.