Neoadjuvant therapy with paclitaxel followed by 5-fluorouracil, epirubicin, and cyclophosphamide chemotherapy and concurrent trastuzumab in human epidermal growth factor receptor 2-positive operable breast cancer: An update of the initial randomized study population and data of additional patients treated with the same regimen

SCOPO: I risultati del nostro tradotto studio di fase III randomizzato ha mostrato un alto patologica completa remissione (CR) frequenza nei pazienti con umana recettore per l'epidermal growth factor 2-positivo il cancro al seno dopo la somministrazione concomitante di trastuzumab e paclitaxel, seguito da trastuzumab concomitante e 5-fluorouracile, epirubicina e ciclofosfamide (FEC) chemioterapia preoperatoria. I dati sulla sicurezza e l'efficacia della popolazione iniziale sono stati aggiornati, con l'inclusione delle esperienze acquisite con la stessa terapia. Disegno dello studio: La popolazione iniziale studio randomizzato di 42 pazienti sono stati randomizzati a quattro cicli di paclitaxel seguiti da quattro cicli di FEC o alla stessa chemioterapia, con simultanea trastuzumab settimanale per 24 settimane. Tutti i dati sono stati aggiornati a novembre 2005. RISULTATI: caratteristiche pre-trattamento dei pazienti iniziali e della seconda coorte erano simili. Nella seconda coorte, patologico tasso di CR è stata del 54,5% (intervallo di confidenza 95%, 32,2-75,6%) e il tasso di CR patologica in tutti i pazienti trattati con chemioterapia più trastuzumab è stata del 60% (intervallo di confidenza 95%, 44,3-74,3%). Tre pazienti nel gruppo solo chemioterapia si sono ripresentati, e uno è morto. Ci sono state recidive nei pazienti randomizzati a ricevere chemioterapia più trastuzumab, e la stima sopravvivenza libera da malattia a 1 e 3 anni è stata del 100% (P = 0,041). Nella coorte aggiuntiva trattati con chemioterapia e trastuzumab al follow-up di 16,3 mesi, nessun paziente ha recidivato. Nuovi problemi di sicurezza sono stati osservati in questo studio. CONCLUSIONE: I nostri dati estesi sulla sicurezza cardiaca ei dati aggiornati di efficacia hanno dimostrato che la storia naturale di questo sottogruppo di pazienti con carcinoma mammario può essere sostanzialmente modificata da questo approccio terapeutico.