Fluconazole versus nystatin in the prevention of candida infections in children and adolescents undergoing remission induction or consolidation chemotherapy for cancer

Un aperto, prospettico, studio pilota randomizzato è stato condotto per valutare l'efficacia e la sicurezza di fluconazolo per via orale 3 mg / kg una volta al giorno rispetto a nistatina orale 50.000 unità / kg / die in quattro dosi frazionate nel prevenire infezioni da candida in 50 bambini sottoposti a remissione induzione o terapia di consolidamento per il cancro. In 21 dei 25 trattati con fluconazolo e 20 del 25 nistatina pazienti trattati con il risultato complessivo della profilassi era chiaramente di successo. Lievi e transitori candidosi orofaringea è stata osservata in due e tre pazienti del fluconazolo e gruppi nistatina rispettivamente. Un paziente randomizzato al fluconazolo e due i pazienti randomizzati al trattamento richiesto nistatina empirico con amfotericina B e un paziente assegnato al fluconazolo sviluppato tessuti provata colite candida. Inizialmente non-pazienti colonizzati è rimasto senza lievito nel corso del trattamento, senza differenze tra i due bracci dello studio. Inizialmente i pazienti colonizzati stati colonizzati nel corso del trattamento, anche se alla fine dello studio, più pazienti randomizzati a nistatina erano ancora nutrire i lieviti (P ​​= 0,05). Quasi esclusivamente, Candida albicans (95%) è stato isolato. Un cambiamento di specie è stata osservata in un paziente in ciascun braccio dello studio. Candida krusei e Candida glabrata Non sono stati riscontrati. Aumenti transitori delle transaminasi epatiche erano più comuni nel gruppo fluconazolo, anche se non statisticamente significativa (28% vs 12%, P = 0,15). Reversibile di grado I sintomi gastrointestinali e cutanee sono state osservate in quattro pazienti randomizzati al fluconazolo (16 vs 0%, P <0,05). Fluconazolo è sicuro ed efficace come nistatina nel controllo colonizzazione lievito e nella prevenzione delle infezioni da candida superficiali e invasive e l'uso empirico di amfotericina B in bambini e adolescenti sottoposti a chemioterapia intensiva per il cancro.