Efficacy and tolerability of cefprozil versus amoxicillin/clavulanate for the treatment of adults with severe sinusitis.

Cefprozil è un beta-lattamasi-stabile cefalosporina orale con uno spettro antimicrobico che include patogeni gram-positivi e gram-negativi comunemente associati con sinusite batterica acuta, una delle infezioni superiori più comuni del tratto respiratorio fra gli adulti. Abbiamo condotto uno, multicentrico in aperto di studio per confrontare l'efficacia e la sicurezza di cefprozil e amoxicillina / clavulanato nel trattamento di adulti con grave sinusite batterica acuta diagnosticata in base a criteri clinici e radiografici. Un totale di 278 pazienti sono entrati nello studio, 140 (59 maschi e 81 femmine) nel gruppo cefprozil e 138 (69 maschi e 69 femmine) nel amoxicillina / clavulanato gruppo. I pazienti sono stati randomizzati a 10 giorni di trattamento con 500 BID cefprozil mg o amoxicillina / acido clavulanico 500 mg/125 mg TID. Gravità clinica è stata valutata all'inizio dello studio, ed i pazienti sono stati stratificati a seconda del grado sintomo. L'efficacia è stata valutata utilizzando un 10-punto questionario somministrato durante, a fine, e 2 settimane dopo il completamento della terapia. Alla fine del trattamento, 84,5% (71/84) dei pazienti con sinusite severa trattati con cefprozil avuto una risposta clinica soddisfacente, che non era significativamente differente dal% 89,9 (80/89) dei pazienti nel amoxicillina / clavulanato gruppo che hanno avuto una risposta clinica soddisfacente. Due settimane dopo aver completato il trattamento, 80,8% (63/78) del cefprozil pazienti trattati e 81,0% (64/79) dei pazienti amoxicillina / acido clavulanico-trattati con sinusite grave ha avuto una risposta soddisfacente. Relapse era più comune tra amoxicillina / clavulanato pazienti (6/70; 8,6%) rispetto ai pazienti cefprozil (2/65; 3,1%), ma la differenza non era statisticamente significativa. Un numero significativamente maggiore di amoxicillina / clavulanato pazienti trattati con eventi avversi rispetto al cefprozil pazienti trattati (P ​​<0,001), tra cui diarrea (P <0,001), nausea (P <0,042), e rash (P <0,035). Tre volte di più amoxicillina / clavulanato pazienti hanno interrotto il trattamento a causa di eventi avversi. Cefprozil dimostrato paragonabile efficacia clinica ad amoxicillina / acido clavulanico nel trattamento degli adulti con sinusite grave, tuttavia, cefprozil è stato associato ad una significativa minore incidenza di diarrea, nausea ed eruzioni cutanee.