Combined thalidomide and cyclophosphamide treatment for refractory or relapsed multiple myeloma patients: a prospective phase II study.

Il talidomide è un agente efficace per pazienti con mieloma multiplo refrattario (MM) con un tasso di risposta di 30-40% alla dose di 200-800 mg, ma con notevoli effetti collaterali. Abbiamo messo in dubbio che dosi inferiori di talidomide in combinazione con una dose giornaliera di ciclofosfamide può essere un regime efficace con meno effetti collaterali. Abbiamo incluso 38 pazienti affetti da MM recidivato o refrattario. Le dosi medie di talidomide e ciclofosfamide sono stati 100 e 95 mg / die, rispettivamente. Gli effetti collaterali sono stati osservati in tutti i pazienti, con neurotossicità come il più problematico. Con un follow-up mediano di 14 mesi l'84% dei pazienti ha risposto, tra il 64% delle risposte parziali. Il tempo mediano di sopravvivenza libera da progressione è stato di 30 mesi e il tempo mediano di sopravvivenza complessiva è stata di 20 mesi. In conclusione, i risultati dimostrano che la combinazione di basse dosi di talidomide con una dose giornaliera di ciclofosfamide è un regime efficace con un alto tasso di risposta globale ed effetti collaterali gestibili.