HPV self-sampling as an alternative strategy in non-attenders for cervical screening - a randomised controlled trial

BACKGROUND: Un trial randomizzato per determinare se le donne che non frequentano per lo screening cervicale sono più propensi a rispondere alla possibilità di raccogliere un auto-campione per il papillomavirus umano (HPV) di test, o ad un ulteriore invito a partecipare allo screening cervicale. Metodi: Lo studio è stato effettuato in un Primary Care Trust (PCT) a Londra tra giugno 2009 e dicembre 2009. In totale, 3000 donne sono stati selezionati in modo casuale da persistente non-responder (cioè, che non avevano risposto ad almeno due inviti a partecipare allo screening). Le donne sono state randomizzate in un 1: 1 base per ricevere un kit di auto-prelievo HPV o un ulteriore invito a partecipare per la citologia cervicale. Le principali misure di esito erano (1) percentuale di donne che frequentano per la citologia cervicale rispetto a coloro che ritornano un test di auto-campione HPV o per partecipare per la citologia successivi al ricevimento del kit e (2) percentuale di coloro test positivo per l'HPV che ha assistito ulteriori indagini. RISULTATI: La risposta totale del gruppo di auto-campionamento per la proiezione è stata del 10,2%. Delle 1500 donne nel gruppo di controllo ha inviato un ulteriore invito per lo screening del collo dell'utero, il 4,5% ha frequentato per lo screening citologico. Questa differenza è altamente statisticamente significativa (p <0,0001). Degli 8 donne che sono risultati positivi per l'HPV, 7 frequentato per uno striscio cervicale e aveva una colposcopia concorrente. Tre di questi (43%) avevano malattia di alto grado (definito come CIN 2 +), con uno scoperto di avere un cancro invasivo (fase 1b) e un CIN 3. CONCLUSIONI: Il valore di questo intervento si basa sul rilevamento di alto grado CIN e cancro della fase con una buona prognosi. La relativamente alta resa di anomalie riscontrate è consistente con quello atteso tra un difficile da raggiungere e relativamente alto rischio gruppo di donne. Il nostro studio suggerisce che l'auto-prelievo potrebbe aumentare la partecipazione tra i non-responder in Inghilterra, ma un ulteriore lavoro è necessario per accertare se il tasso di risposta basso visto qui è probabile che sia rappresentativo del resto del paese. Sono necessari altri studi per indagare la risposta ad auto-campionamento in diversi contesti demografici e geografici.